"임상시험" 검색 결과

비임상 CRO 전문기업 HLB바이오스텝은 통합 비임상 서비스를 제공한 파킨슨병 치료제 후보물질 'YPD-01'이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. HLB바이오스텝은 자회사 HLB바이오코드와 함께 지난 10일 국내 임상 1상 IND...

한미약품은 악성 피부암 흑색종 치료를 위한 경구용 표적 항암신약 ‘벨바라페닙’의 국내 임상 2상 시험을 순조롭게 이어가고 있다고 10일 밝혔다. 한미약품은 지난달 25일부터 26일까지 이틀간 서울 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 열린 제52차 대한암학회 학...

에이비엘바이오가 연내 허가용 임상 3상에 직행하는 위암 치료제 후보물질 ABL111과 품목허가 신청을 앞둔 담도암 치료제 후보물질 ABL001을 통해 단기 성장 모멘텀을 가시화했다. 동시에 자체 혈액뇌장벽(BBB) 투과 플랫폼인 Grabody-B의 모달리티 확장과 차세...

네이처셀이 조인트스템의 미국 허가 기대를 다시 전면에 내세웠지만, 주가 흐름은 정반대 방향으로 움직였다. 미국 식품의약국(FDA) 생물의약품 허가신청(BLA) 로드맵이 제시된 뒤에도 시장은 허가 가능성보다 검증 부담에 더 무게를 두는 모습이다. 2일 기준 네이처셀의 주...

리가켐바이오사이언스가 상장기업 최초이자 바이오 업계 최초로 정부 주도 국민성장펀드의 직접투자를 유치하며 5000억원 규모의 자금 조달에 성공했다. 이번 조달은 사모 전환사채(CB) 1700억원과 제3자배정 전환우선주(CPS) 약 3300억원을 결합한 구조다. 무이자, ...

신약 개발 산업에서 '우수한 후보물질의 빠른 발굴'이 기술력의 영역이라면, 이를 끝까지 완주해 상업화의 결실을 맺는 것은 '자본 통제와 비즈니스 전략'의 영역이다. 아무리 혁신적인 인공지능(AI) 플랫폼을 가동해 연구개발(R&D) 속도를 끌어올렸더라도, 막대한 임상 비...

저분자화합물 기반 합성 신약(Small Molecule Drug) 시장은 100년 이상의 긴 연구 역사를 자랑하지만, 그만큼 치명적인 한계도 명확하다. 이른바 '따먹기 쉬운 열매(Low-hanging fruits)'로 불리는 개발 용이성 높은 타깃 물질들이 글로벌 대형...

국내 희귀 유전질환 치료제 개발 기업 ㈜피알지에스앤텍은 개발 중인 제2형 신경섬유종증(NF2) 치료제 ‘트리뉴민(Trineumin)’이 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 획득했다고 22일 밝혔다. 이번 승인에 따라 국내 만 19세 이상 성인 NF2 환자들은 임상...

정밀 냉각 기술 기업 리센스메디컬이 오는 19일부터 20일까지 서울 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 열리는 글로벌 학술대회 'AMWC Korea 2026(Aesthetic & Anti-aging Medicine World Congress Korea)'에 참가한다...

백신 개발 전문기업 ㈜셀리드는 국가신약개발사업단이 주관하는 2026년도 제1차 국가신약개발사업 신약기반확충연구 선도물질 과제에 선정돼 ‘HPV31/33/45/52/58형 표적용 항암면역치료백신 선도물질 개발’ 지원 협약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 국책 과제를 통...