"허가" 검색 결과

화이자가 코로나19 관련 제품군의 매출 감소에도 불구하고 견조한 2026년 1분기 실적을 발표했다. 화이자는 특허 만료(LOE)에 대비해 항암제와 비만 치료제 등 핵심 파이프라인에 대한 연구개발(R&D) 투자를 확대하고 있다며 2028년 이후의 장기 성장 전망을 구체적...

삼성바이오에피스는 현재 IV 제형인 SB27의 허가와 출시에 집중하고 있다. 제형 확장과 관련해 삼성바이오에피스 관계자는 "SB27의 제형 확장 관련한 구체적 계획은 공개하기 어렵다"는 입장을 전했다. 다만 "지속적인 R&D 및 전략 검토를 통해 환자 중심의 솔루션을 ...

모더나가 2026년 1분기 대규모 일회성 비용 반영으로 13억달러의 순손실을 기록했다. 표면적인 적자 폭은 확대됐으나, 이는 아뷰투스(Arbutus) 및 제네반트(Genevant) 등과의 글로벌 특허 소송 합의금 9억달러가 일시에 반영된 결과다. 오히려 1분기 매출은 ...

식품의약품안전처는 지난 29일 국내 개발 첫 항원 수용체(CAR)-T 치료제인 큐로셀의 ‘림카토(안발캅타젠오토류셀)’를 첨단재생바이오법에 따라 정식 제조판매 품목 허가했다고 밝혔다. 림카토는 국내 42호 신약이자 국내 기업이 상용화에 성공한 첫 번째 CAR-T 치료제다...

애브비가 2026년 1분기 순매출이 전년 동기 대비 12.4% 증가한 150억200만달러를 기록했다. 바이오시밀러 경쟁에 직면한 휴미라의 글로벌 매출이 6억8800만달러로 38.6% 급감했음에도 전체 외형 성장을 이뤄냈다. 이는 단일 품목에 편중된 수익 구조에서 탈피하...

파마리서치가 보툴리눔 톡신 리엔톡스의 글로벌 론칭을 본격화한다. 파마리서치는 지난 28일 태국 캠핀스키 호텔에서 보툴리눔 톡신 A형 제제 ‘리엔톡스’의 태국 론칭을 기념한 ‘TAS 심포지엄(Total Aesthetic Solution Symposium)’을 개최했다고 ...

현재 SB27의 임상 3상은 마무리 단계에 진입했다. 임상 3상의 주요 데이터 수집일은 2026년 3월이며, 2026년 9월까지 완료할 계획이다. 삼성바이오에피스 관계자는 "계획대로 SB27 3상을 연내 완료할 예정"이라고 명확한 일정을 밝혔다. 수집된 임상 데이터를 ...

중흥그룹의 합자법인 선월하이파크밸리가 글로벌 유통업체 코스트코 순천점 부지 계약을 완료하며 전남·광주 지역민들의 숙원사업 해결에 한발짝 더 다가섰다. 선월하이파크밸리는 29일 코스트코 순천점 부지 매매계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 지난해 9월 전라남도와 순천시...

현대엔지니어링이 미국 태양광 발전사업을 위한 대규모 자금 조달에 성공하며 사업에 속도를 내고 있다. 현대엔지니어링은 한국산업은행을 포함한 국내외 총 4개 금융기관과 약 3억 1000만 달러(한화 약 4600억 원) 규모의 프로젝트 파이낸싱(PF) 금융약정을 체결했다고 ...

가장 주목할 대목은 미국 시장을 겨냥한 '투트랙(Two-Track)' 상업화 전략이다. 코오롱티슈진은 임상 데이터가 공개된 이후 글로벌 제약사와 손을 잡고 기술을 수출하는 방안뿐만 아니라, 회사가 직접 판매 조직을 꾸려 시장에 뛰어드는 방안까지 동시에 검토하고 있다. ...