한국인 데이터로 만든 인공관절, 美 FDA 승인
보건복지부 지정 관절 전문 연세사랑병원(대표원장 고용곤)은 의료기기 전문 벤처기업과 함께 PNK 인공관절이 미국 FDA 승인을 받았다고 18일 밝혔다. PNK 인공관절은 한국인 1만2305명 데이터를 바탕으로...
"FDA승인" 검색 결과
덴티스, 투명교정 시트 ‘MESHEET’ 美 FDA 승인
덴티스는 자사 투명교정 ‘세라핀’에 사용되는 소재인 시트(Sheet)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 28일 밝혔다. 덴티스가 자체 개발한 ‘MESHEET‘는 메쉬 구조의 완충 매트부가 내재된...
녹십자, 면역글로블린 혈액제제 미 FDA 품목허가 승인
녹십자는 지난 15일(현지 시간) 면역글로블린 혈액제제 'ALYGLO'의 미국 FDA 품목허가를 승인받았다고 18일 공시했다. 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제로 1차 면역결핍증을 적응증으로 한다.
테라펙스, 폐암치료제 1상 임상 FDA 승인
테라펙스가 비소세포폐암 표적항암제 ‘TRX-221’이 미국 FDA의 1상 임상시험 승인을 받았다고 28일 밝혔다. TRX-221은 폐암 치료제의 장기간 복용으로 생기는 세포의 내성 변이를 막아주는 4세대 ‘EGFR...
케어젠, 황반변성 치료제 美 FDA 임상1상 승인.."블록버스터급 치료제될 것"
펩타이드 바이오 케어젠은 미국 식품의약국(FDA)로부터 합성 펩타이드를 기반으로 한 점안액 타입의 습성 황반변성(wet-AMD) 치료제 CG-P5에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 25일 밝혔다.
유스바이오글로벌, ‘3-Way 의료 통합 솔루션’ 우즈벡 실증 개시
‘유스바이오글로벌’ (Youth Bio Global, 이하 YBG)이 지난 11월 우즈베키스탄의 ‘Nazar Eye Center에서 MOU를 체결하고, 안과 진단 환경을 혁신할 새로운 AI 모델인...
2억불탑 이상 수출의탑 수상업체 공적 내용
정부는 4일 코엑스에서 제62회 무역의 날 기념식을 개최하고, 무역 진흥 유공자 포상과 수출의탑 수여식을 진행한다. 수출의탑은 SK하이닉스가 최고의 탑인 350억불탑을 수상하고, 쎄믹스 등 42개사가 2억불탑...
셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 美 FDA 패스트트랙 지정
셀트리온은 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P70’이 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 패스트트랙으로 지정 승인 받았다고 4일 밝혔다.
셀트리온, 美서 ’옴리클로’ 300mg PFS 제형 허가 획득
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로(OMLYCLO, 성분명: 오말리주맙)' 300mg 프리필드시린지(Pre-Filled Syringe∙사전충전형주사제, 이하 PFS)...
‘밑 빠진 독에 물 붓기?’ 대웅제약, 美 이온바이오파마 추가 지원사격 나섰다
대웅제약이 미국 바이오제약사 이온바이오파마(AEON Biopharma)에 대한 지원을 단순한 재무 투자 수준을 넘어 경영 지배권 확보 수준으로 확대하고 있다.
![[인사] KB금융지주 경영진 인사](/image-placholder.png)
powered by 