"FDA승인" 검색 결과

제이시스메디칼(대표 강동환)은 고주파 리프팅 기기 ‘덴서티(DENSITY)를 ‘DENZA(덴자)’라는 이름으로 지난 3일 미주에서 출시했다고 17일 밝혔다.

케어젠의 점안액 타입 황반변성 치료제 CG-P5 미국 임상 1상이 계획대로 진행되는 모양새다. 회사에서는 임상 1상 승인 시 밝힌 대로 오는 12월 첫째주 투약을 개시할 수 있을 것으로 전망하고 있다.

케어젠이 혈당관리 건강기능식품 '프로지스테롤' 제품과 관련 유럽 지역에 교두보를 마련했다. 케어젠은 프로지스테롤(ProGsterol) 제품과 관련, 해외 업체와 2건 계약을 통해 약 93억원(692만달러 환율...

논란의 여지가 있는 일론 머스크의 생명공학 스타트업 뉴럴링크(Neuralink)는 19일 첫 번째 인간 임상시험 대상자 모집을 시작했다고 CNN이 20일 보도했다.

하나증권은 21일 셀바스헬스케어에 대해 혁신 의료AI 사업 본격 확대로 밸류에이션이 리레이팅될 것이라고 전망했다. 셀바스AI는 전일 계열사 셀바스헬스케어가 지분을 투자하고 AI 의료 사업을 공동으로 추진 중인 미...

미국 식품의약국(FDA)은 11일 모더나(Moderna Inc. )와 화이자(Pfizer Inc. )의 업데이트된 코로나 백신을 승인하여 상업용 시장에 출시될 수 있는 문을 열었다고 마켓 워치가 11일 보도했다.

나이가 들면 볼살이 처지고 얼굴 윤곽이 무너진다. 이는 노화 현상에 따라 피하지방과 진피, 근육, 골격이 차례로 약해지면서 발생하는 현상이다. 특히 탄력 저하로 인해 볼살이 처지면 고집스러운 인상을 주기 때문에...

현대차증권은 7일 방사성 의약품 업체 퓨쳐켐에 대해 전립선 치료제가 미국 임상 1상에 성공하면서 기술이전 시 2조원 수준까지 가치를 인정받을 수 있게 됐다고 밝혔다.

웰리시스는 지난달 31일 패치형 심전도계 ‘에스패치’가 미국 FDA로부터 510k(시판 전 허가) 인증을 획득했다고 5일 밝혔다. 웰리시스는 웨어러블 심전도 솔루션 에스패치를 전 세계 14개국에 제공하고 있다.

대웅제약은 보툴리눔 톡신 ‘나보타’가 지난달 30일 말레이시아 국가의약품관리청으로부터 품목허가를 획득했다고 1일 밝혔다. 현지 유통과 판매는 헬스케어그룹 ‘하이픈스 파마’가 담당한다.