"식품의약품안전처" 검색 결과

LG생건, 아모레퍼시픽 제치고 작년 화장품 생산액 1위

LG생건, 아모레퍼시픽 제치고 작년 화장품 생산액 1위

LG생활건강이 지난해 국내에서 화장품을 가장 많이 생산한 것으로 나타났다.  20일 식품의약품안전처가 내놓은 '2023년 국내 화장품 생산·수입·수출 실적'에서 이같이 나타났다.  이에 따르면 지난해 국내 화장품 생산은 22년...
'시간외거래 상한가' 씨티씨바이오, 조루증 치료 복합제 식약처 품목허가 승인

'시간외거래 상한가' 씨티씨바이오, 조루증 치료 복합제 식약처 품목허가 승인

씨티씨바이오는 지난 16일 조루증 치료 복합제(CDFR0812-15/50mg, 제품명: 원투정)가 식품의약품안전처(이하 식약처) 품목허가를 취득했다고 17일 밝혔다. 파마리서치와 현 이민구 대표이사 간 경영권 분쟁이 벌어지는 가운데서다. 씨티씨바이오는 이같은 소식이 전...
한방 첩약 건강보험 적용 확대..해당 적응증은

한방 첩약 건강보험 적용 확대..해당 적응증은

첩약 건강보험 적용 2단계 시범사업이 지난달 29일부터 시행됐다.  첩약은 한약재를 조제, 탕전해 ‘액상 형태로 제공하는 치료용 한약’을 말한다. 그동안 첩약은 환자 만족도와 수요에 상관없이 비용 부담이 커 많은 환자들이 복용하기 어려운게...
지엔티파마, 심정지 치료제 ‘잔티넬주’ 희귀의약품 품목허가 신청

지엔티파마, 심정지 치료제 ‘잔티넬주’ 희귀의약품 품목허가 신청

지엔티파마(대표이사 곽병주)는 심정지 치료제 ‘잔티넬주(성분명: 넬로넴다즈칼륨)’를 식품의약품안전처에 희귀의약품으로 품목허가 신청했다고 7일 밝혔다.   심폐소생 후 저체온 치료를 받는 심정지 환자 105명을 대상으로 진행한 임상 2상에서...
한미약품, 차세대 비만 치료 삼중작용제 FDA 임상 1상 IND 신청

한미약품, 차세대 비만 치료 삼중작용제 FDA 임상 1상 IND 신청

한미약품은 지난달 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명 : HM15275)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다. 성인 건강인 및 비만 환자를 대상으로 HM1527...
연세사랑병원, 증강현실 이용 무릎 인공관절 수술 프로그램 개발

연세사랑병원, 증강현실 이용 무릎 인공관절 수술 프로그램 개발

보건복지부 지정 관절전문 연세사랑병원은 아산병원, 의료기기업체 스카이브 연구팀과 함께 미국 캘리포니아에서 열린 미국정형외과연구학회(ORS)에서 ‘인공지능(AI)을 이용한 소아에서 슬개골 아탈구에 대한 위험요소’를 분석하여 포스터 발표를 진행했다고 ...
메디톡스, 브라질 제약사와 최소 7300만불 톡신 제제 공급계약

메디톡스, 브라질 제약사와 최소 7300만불 톡신 제제 공급계약

메디톡스는 브라질 제약사 블라우(BLAU FARMACÊUTICA S.A.)와 5년간 총 7300만달러(한화 약 980억원, 최소 구매수량(MOQ) 기준) 규모의 보툴리눔 톡신 제제 공급 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 메디톡스는 블라우에 뉴럭스를 포함한 보...
한국인 데이터로 만든 인공관절, 美 FDA 승인

한국인 데이터로 만든 인공관절, 美 FDA 승인

보건복지부 지정 관절 전문 연세사랑병원(대표원장 고용곤)은 의료기기 전문 벤처기업과 함께 PNK 인공관절이 미국 FDA 승인을 받았다고 18일 밝혔다.  PNK 인공관절은 한국인 1만2305명 데이터를 바탕으로 제작됐다. 이를 통해 미국 및 유럽산에 의존하고 ...
세스코, 해외제조 수입식품도 현지 실사…소비자 안전 제고  

세스코, 해외제조 수입식품도 현지 실사…소비자 안전 제고  

종합환경위생기업 세스코(대표이사 전찬혁)는 해외식품 위생평가기관으로서 식품의약품안전처와 수입식품의 소비자 안전 제고 방안을 논의했다고 12일 밝혔다. 이날 식약처 수입식품안전정책국 강백원 국장과 현지실사과 담당자들은 서울 상일동 세스코 식품안전센터를 방문해 운영 현황과...
“근손실 최소화하면서 체중감소

“근손실 최소화하면서 체중감소" 한미, 차세대 비만치료 삼중작용제 임상 1상 IND 제출

근육 손실을 최소화하면서도 25% 이상 체중 감량 효과가 기대되는 한미약품의 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명 : HM15275)가 임상 1상에 진입한다. 한미약품은 지난달 29일 식품의약품안전처에 국내 성인 건강인 및 비만 환자를 대상으...

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