"허가" 검색 결과

녹십자는 지난 15일(현지 시간) 면역글로블린 혈액제제 'ALYGLO'의 미국 FDA 품목허가를 승인받았다고 18일 공시했다.  정맥투여용 면역글로불린 10% 제제로 1차 면역결핍증을 적응증으로 한다.  녹십자는 내년 하반기 해당 제제에 대해 미국 출...

HLB생명과학은 항암 신약 리보세라닙의 식품의약품안전처 조건부 품목허가 신청을 자진 취하했다고 15일 공시했다.  HLB생명과학은 지난 2월 재발성 또는 전이성 선양낭성암을 적응증으로 리보세라닙 메실레이트 100mg와 200mg 제품에 대해 품목허가를 신청했다...

연세사랑병원은 후방십자인대를 보존하는 한국형 인공관절 CR타입을 개발, 식품의약품안전처 허가를 받았다고 1일 밝혔다.  현재는 FDA의 승인 절차를 밟고 있어 코렌텍에 이은 국산 인공관절의 성공적인 해외 진출에 대한 기대가 모인다. 앞서 연세사랑병원 인공관절 ...

10월 주택 착공·준공 물량이 전월대비 증가했지만 여전히 예년 수준의 절반을 밑돌며 주택 공급난 우려가 가시지 않고 있다. 인허가 물량도 지난해 10월 대비 도 전년 대비 약 60% 가까이 줄었다. 주택 미분양은 8개월 연속 감소했지만 악성 미분양으로 불리...

셀트리온은 지난 23일(현지 시간) 유럽의약품청(EMA)에 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다고 24일 밝혔다.  셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄...

다올투자증권 2대주주 개인투자자가 회사를 상대로 경영 참여 성격의 소송을 제기한 것으로 나타났다.  다올투자증권은 김기수 씨 등 2인이 지난 3일 회사를 상대로 이사회 회의록 열람 등사 허가 신청을 서울남부지방법원에 제기했다고 17일 공시했다. 이에 ...

녹십자는 지난달 31일 탄저 백신 '배리트락스'에 대해 식품의약품안전처(MFDS)에 품목허가를 신청했다고 1일 공시했다.  배리트락스는 탄저균(Bacillus anthracis)에 의한 질병을 예방하는 백신으로 녹십자가 질병관리청과 함께 개발했다.  ...

올해 9월까지 전국 주택 착공·분양·준공·인허가 물량이 모두 크게 줄었다.  정부가 지난달 주택공급활성화 방안을 발표했지만 공급난 우려가 가시지 않는 모습이다. 국토교통부는 31일 '23년 9월 기준 주택 통계'를 발표했다...

더존비즈온(대표 김용우)은 최근 금융위원회로부터 더존테크핀의 기업신용등급제공업 라이선스 신규 획득에 대한 예비허가를 받았다고 20일 밝혔다. 더존비즈온의 기업정보조회업 라이선스에 대한 더존테크핀 이전 예비인가도 동시에 획득했다.  더존테크핀은 더존비즈온이 신한...

한국알콜은 트러스톤자산운용이 지난 16일 회사를 상대로 이사회 회의록 등의 열람 및 등사 허가 신청을 법원에 제기한 것을 확인했다고 19일 공시했다. 회사측은 법적 절차에 따라 대응할 예정이라고 덧붙였다.