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"약물" 검색 결과

[바이오 디코드] 유한양행 레시게르셉트 2상, 국내외 30개 기관서 진행

바이오 디코드 유한양행 레시게르셉트 2상, 국내외 30개 기관서 진행

유한양행의 차세대 알레르기 질환 신약 후보물질 레시게르셉트(YH35324)가 글로벌 임상 2상 궤도에 본격 진입했다. 15일 관련업계에 따르면, 유한양행은 만성 자발성 두드러기(CSU) 환자를 대상으로 하는 다국가 임상 2상(CLEAR 연구)의 환자 모집을 진행했다. ...
[바이오 디코드] 삼성바이오에피스, ADC 1상 돌입…'베스트-인-클래스' 노린다

바이오 디코드 삼성바이오에피스, ADC 1상 돌입…'베스트-인-클래스' 노린다

삼성바이오에피스가 글로벌 항암제 시장의 최대 격전지인 ADC(항체-약물 접합체) 분야에 새로운 도전자로 등판했다. 최근 넥틴-4(Nectin-4)를 표적으로 하는 신약 후보물질 'SBE303'의 임상 1상이 본격적으로 시작된 것이다. 이는 해당 파이프라인이 블록버스터 ...
삼천당제약 쇼크가 쏘아 올린 공시 개편…

삼천당제약 쇼크가 쏘아 올린 공시 개편…"과장 걷어내고 임상 팩트로 승부하라"

삼천당제약의 불투명한 기술수출 계약 공시와 이에 따른 주가 급락 사태를 계기로, 금융당국이 제약·바이오 기업의 공시 시스템 전면 개편에 착수했다. 이번 조치는 기업이 배포하는 보도자료의 수사적 과장(Hype)을 걷어내고, 투자자들이 임상 데이터와 마일스톤의 실질적 가치...
[TG-C 블록버스터 도전] ①데이터가 입증한 '종양 제로'…FDA는 왜 보류를 풀었나

TG-C 블록버스터 도전 ①데이터가 입증한 '종양 제로'…FDA는 왜 보류를 풀었나

바이오텍 산업에서 임상 중단은 파이프라인의 생존을 가르는 중대한 규제적 조치다. 특히 그 원인이 약물의 근간을 이루는 세포 기원의 착오로 밝혀진다면 자본시장의 신뢰 하락은 불가피하다. 코오롱티슈진의 골관절염 치료제 TG-C(구 인보사) 역시 2019년 이 문제에 직면하...
24일부터 액상 전자담배도 금연구역서 피우면 과태료

24일부터 액상 전자담배도 금연구역서 피우면 과태료

이달 24일부터 액상형 전자담배 포함한 모든 종류의 담배를 금연구역에서 흡연할 경우 과태료가 부과된다. 9일 서울시에 따르면 그동안 합성니코틴을 원료로 한 액상형 전자담배는 법적 ‘담배’에 해당하지 않아 금연구역에서 사용 시 적발되더라도 과태료 처분이 취소되는 사례가 ...
셀트리온, ADC 신약 'CT-P71' 美 FDA 패스트트랙 지정

셀트리온, ADC 신약 'CT-P71' 美 FDA 패스트트랙 지정

셀트리온은 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P71’이 이전 치료를 받은 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 환자 치료를 대상으로 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track Designation) 지정을 받았다고 9일 밝혔...
[바이오 공시 잔혹사] ②호재 뒤에 숨긴 14시간…한미약품, 늑장공시가 남긴 것

바이오 공시 잔혹사 ②호재 뒤에 숨긴 14시간…한미약품, 늑장공시가 남긴 것

2016년 9월 29일 오후 4시 33분, 한미약품은 제넨텍과 1조원 규모의 항암제 기술수출 계약을 체결했다고 공시했다. 그로부터 14시간 뒤인 다음 날 오전 9시 29분, 한미약품은 베링거인겔하임과의 8500억원 규모 기술수출 계약이 해지됐다고 공시했다. 호재와 악재...
한미약품, AACR서 국내 최다 연구 발표..비임상 연구 결과 9건

한미약품, AACR서 국내 최다 연구 발표..비임상 연구 결과 9건

한미약품은 오는 17일부터 22일까지(현지시각) 미국 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회(AACR 2026)에 참가해 국내 제약바이오 업체 중 최다 건수인 9건의 비임상 연구 결과를 공개한다고 6일 밝혔다. 한미약품은 이번 AACR에서 ▲EZH1/2 이중저해제(HM97...
인투셀, ADC 신약 'ITC-6146RO' 글로벌 1상 돌입…

인투셀, ADC 신약 'ITC-6146RO' 글로벌 1상 돌입… "플랫폼 검증 시험대"

차세대 항체-약물 접합체(ADC) 플랫폼 전문 기업 인투셀이 연구개발(R&D) 중심의 바이오텍을 넘어 본격적인 임상 단계 기업으로 진입했다. 24일 제약·바이오 업계에 따르면, 인투셀은 자체 개발한 ADC 신약 후보물질 ‘ITC-6146RO’의 글로벌 임상 1상 시험에...
지투지바이오, 노보 아닌 삼성..상승분 다 토해낸 주가

지투지바이오, 노보 아닌 삼성..상승분 다 토해낸 주가

지투지바이오가 삼성바이오와의 기술이전 계약 체결 소식을 발표하면서 주가가 최근 나흘 간의 상승분을 전부 토해내는 중이다. 셀온(뉴스에 팔아라)과 실망 매물이 겹치면서다. 16일 오후 1시57분 현재 지투지바이오는 전 거래일보다 21.21% 떨어진 9만3600원을 기록하...

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