"식약처" 검색 결과

삼성전자가 갤럭시 워치8 시리즈 등에 탑재된 삼성 헬스의 주요 기능이 식품의약품안전처의 ‘디지털의료·건강지원기기’ 1호로 등록됐다고 30일 밝혔다. 식약처는 지난해 1월 시행된 ‘디지털의료제품법’에 따라 올해 1월부터 디지털의료·건강지원기기의 자율신고 및 성능인증 제도...

식품의약품안전처가 기준치를 크게 초과한 유해 물질이 검출된 '삼화맑은국간장'의 판매중지 및 회수 조치에 나섰다. 이에 삼화식품공사(이하 삼화식품)는 검사업체의 기계 오류에 따른 부적합한 검사 결과라며 이의를 제기하고 있다. 전일(21일) 식약처는 삼화식품이 제조·판매한...

 한미약품은 식품의약품안전처가 지난달 27일 연내 허가 신청 예정인 비만신약 ‘에페글레나타이드’를 글로벌 혁신제품 신속심사(Global Innovative products on Fast Track, GIFT) 대상으로 지정했다고 5일 밝혔...

 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 전립선암 진단 방사성의약품 FC303(Florastamin)의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 10일 공시했다.  퓨처켐은 전일 국내 16개 상급병원이 참여한 임상 3상 시험 결과를 공시한 바 있다.  ...

 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 식품의약품안전처에 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 품목허가를 신청했다고 20일 밝혔다. SK바이오팜이 미국에서 엑스코프리 제품명으로 판매하고 있는 신약이다.  동아에스티는 지난해 1월 SK바이오...

다이닝브랜즈그룹의 한우 다이닝 브랜드 ‘창고43’이 식품의약품안전처에서 시행하는 ‘위생 등급제’ 심사에서 인증을 신청한 매장들이 최고 등급인 ‘매우 우수’ 등급을 받았다고 17일 전했다.  202...

 한국콜마는 지난 2일 오유경 식품의약품안전처장(이하 식약처)이 현장 소통을 위해 한국콜마 종합기술원을 방문했다고 3일 밝혔다.  한국콜마 종합기술원은 화장품·의약품·건강기능식품 연구소를 통합한 전세계에서도 유례를 찾기 어려운...

 파로스아이바이오(대표 윤정혁)는 재발 및 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 ‘PHI-101’이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받아 고시될 예정이라고 4일 밝혔다. PHI-101은 인공지능(AI) ...

 퓨쳐켐은 전립선 암 치료제 ‘FC-705(LU-177 루도타다이펩)’가 식품의약품안전처로부터 “개발 단계 희귀의약품”으로 지정 받았다고 16일 밝혔다. 개발 단계 희귀의약품은 ‘식품의약품 안전처 희귀의약품...

피부미용 의료기기 업체 클래시스 계열 이루다는 자사의 핵심 스테디셀러 제품인 시크릿 RF(Secret RF)의 업그레이드 모델 ‘시크릿 맥스(Secret Max)’가 식품의약품안전처로부터 허가를 취득했다고 21일 밝혔다.  &nb...