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"FDA승인" 검색 결과
동아ST, 에이아이트릭스와 디지털 헬스케어 사업 업무협약
동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 지난 5일 서울시 동대문구 용두동 본사에서 에이아이트릭스(AITRICS, 대표 김광준)와 디지털 헬스케어 사업 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 6일 밝혔다.
김세형
기자
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2024. 11. 06. 19:22
에스티팜, 110억원 올리고핵산치료제 원료의약품 공급계약
에스티팜은 31일 미국 바이오텍사와 797만달러(약 110억원) 규모 올리고핵산치료제 원료의약품 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 지난 7월19일 공시한 혈액암 올리고핵산치료제의 내년 공급계약분...
김세형
기자
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2024. 11. 01. 24:04
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 승인 권고 획득
동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 유럽의약품청(EMA, European Medicine Agency) 산하...
김세형
기자
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2024. 10. 21. 17:44
군침만 흘리던 위고비, 국내 출시..얼마나 맞아야 효과?
|스마트투데이=이은형 기자 | '꿈의 비만약'으로도 불리는 노보노디스크의 '위고비'(성분명 세마글루타이드)가 15일 국내에 출시했다. 주 1회 배나 허벅지에 주사해 68주 투약했을 때 체중이 평균 14.
2024. 10. 16. 24:18
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 미국 FDA 품목허가 획득
동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug...
김세형
기자
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2024. 10. 11. 20:01
넥스트바이오, 넥스파우더 호주 판매 승인 획득
넥스트바이오메디컬은 내시경용 지혈재 ‘넥스파우더(Nexpowder™)’의 호주 판매 승인을 획득했다고 26일 밝혔다. 넥스트바이오메디컬은 호주 의약품관리국(TGA)로부터 '넥스파우더'에 대한 판매 허가를 받았다.
김세형
기자
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2024. 09. 26. 22:03
구광모 LG 회장 “도전적 목표로 LG 미래 역사 만들자"
LG는 25일 경기도 이천에 위치한 LG인화원에서 최고경영진이 모여 중장기 경영 전략을 논의하는 ‘사장단 워크숍’을 개최했다고 26일 밝혔다. 구광모 ㈜LG 대표를 비롯해 계열사 CEO, 사업본부장 등 40여 명은...
이주영
기자
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2024. 09. 26. 20:03
바이넥스, 삼성바이오에피스 선택을 받은 이유는-신영
신영증권은 25일 CDMO 업체 바이넥스에 대해 '대기업의 혜안이 선택한 기업'이라는 평가를 내놨다. 이에 맞춰 목표주가도 종전 2만7000원에서 3만7000원으로 상향조정했다.
김세형
기자
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2024. 09. 25. 19:02
안지오랩, 경구용 습성황반변성 치료제 임상 3상 승인
코넥사 상장 안지오랩은 경구용 습성황반변성 치료제 ALS-L1023의 임상3상 시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 10일 밝혔다. 지난해 11월 안지오랩은 ALS-L1023을 한림제약 자회사...
김세형
기자
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2024. 09. 10. 22:11
파로스아이바이오, 급성 골수성 백혈병 치료제 PHI-101 식약처 희귀의약품 지정
파로스아이바이오(대표 윤정혁)는 재발 및 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 ‘PHI-101’이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받아 고시될 예정이라고 4일 밝혔다.
김세형
기자
·
2024. 09. 04. 17:55
이전
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