"FDA승인" 검색 결과

동아ST, 에이아이트릭스와 디지털 헬스케어 사업 업무협약 

동아ST, 에이아이트릭스와 디지털 헬스케어 사업 업무협약 

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 지난 5일 서울시 동대문구 용두동 본사에서 에이아이트릭스(AITRICS, 대표 김광준)와 디지털 헬스케어 사업 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 6일 밝혔다.
에스티팜, 110억원 올리고핵산치료제 원료의약품 공급계약 

에스티팜, 110억원 올리고핵산치료제 원료의약품 공급계약 

에스티팜은 31일 미국 바이오텍사와 797만달러(약 110억원) 규모 올리고핵산치료제 원료의약품 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 지난 7월19일 공시한 혈액암 올리고핵산치료제의 내년 공급계약분...
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 승인 권고 획득

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 승인 권고 획득

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 유럽의약품청(EMA, European Medicine Agency) 산하...
군침만 흘리던 위고비, 국내 출시..얼마나 맞아야 효과?

군침만 흘리던 위고비, 국내 출시..얼마나 맞아야 효과?

|스마트투데이=이은형 기자 | '꿈의 비만약'으로도 불리는 노보노디스크의 '위고비'(성분명 세마글루타이드)가 15일 국내에 출시했다. 주 1회 배나 허벅지에 주사해 68주 투약했을 때 체중이 평균 14.
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 미국 FDA 품목허가 획득

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 미국 FDA 품목허가 획득

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug...
넥스트바이오, 넥스파우더 호주 판매 승인 획득

넥스트바이오, 넥스파우더 호주 판매 승인 획득

넥스트바이오메디컬은 내시경용 지혈재 ‘넥스파우더(Nexpowder™)’의 호주 판매 승인을 획득했다고 26일 밝혔다. 넥스트바이오메디컬은 호주 의약품관리국(TGA)로부터 '넥스파우더'에 대한 판매 허가를 받았다.
구광모 LG 회장 “도전적 목표로 LG 미래 역사 만들자

구광모 LG 회장 “도전적 목표로 LG 미래 역사 만들자"

LG는 25일 경기도 이천에 위치한 LG인화원에서 최고경영진이 모여 중장기 경영 전략을 논의하는 ‘사장단 워크숍’을 개최했다고 26일 밝혔다. 구광모 ㈜LG 대표를 비롯해 계열사 CEO, 사업본부장 등 40여 명은...
바이넥스, 삼성바이오에피스 선택을 받은 이유는-신영

바이넥스, 삼성바이오에피스 선택을 받은 이유는-신영

신영증권은 25일 CDMO 업체 바이넥스에 대해 '대기업의 혜안이 선택한 기업'이라는 평가를 내놨다. 이에 맞춰 목표주가도 종전 2만7000원에서 3만7000원으로 상향조정했다.
안지오랩, 경구용 습성황반변성 치료제 임상 3상 승인

안지오랩, 경구용 습성황반변성 치료제 임상 3상 승인

코넥사 상장 안지오랩은 경구용 습성황반변성 치료제 ALS-L1023의 임상3상 시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 10일 밝혔다. 지난해 11월 안지오랩은 ALS-L1023을 한림제약 자회사...
파로스아이바이오, 급성 골수성 백혈병 치료제 PHI-101 식약처 희귀의약품 지정

파로스아이바이오, 급성 골수성 백혈병 치료제 PHI-101 식약처 희귀의약품 지정

파로스아이바이오(대표 윤정혁)는 재발 및 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 ‘PHI-101’이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받아 고시될 예정이라고 4일 밝혔다.