"허가" 검색 결과

일라이 릴리의 경구용 비만 치료제 파운다요가 시장에 진입하며 초기 반응이 관찰되고 있다. 출시 첫 주 처방 데이터가 공개되면서 업계의 관심이 집중되는 모습이다. 파운다요는 출시 첫 주에 1390건의 처방 실적을 기록했다. 표면적으로는 다소 저조한 출발로 보일 수 있는 ...

전 세계적으로 인구 고령화와 비만율 증가가 가속화되면서 골관절염은 거대한 만성 질환 중 하나로 자리 잡았다. 수억명의 환자들이 통증과 보행 장애로 고통받고 있음에도 불구하고 현재 의료계가 제공할 수 있는 치료 옵션은 매우 제한적이다. 궁극적으로 연골이 마모되는 근본적인...

카일레라 테라퓨틱스(KLRA)가 미국 나스닥 시장 상장 첫날 공모가 대비 62.50% 상승하며 거래를 마쳤다. 회사는 주당 16달러에 3906만2500주를 발행하여 총 6억2500만달러를 조달했다. 원화 환산 시 약 8569억원 규모로 2026년 미국 바이오텍 기업공개...

“에페는 단순히 시장에 나오는 또 하나의 GLP-1 비만약이 아닙니다. 에페 개발 과정 속에는 한미가 어떤 회사인지, 어떤 가치를 지향하는 회사인지를 보여주는 상징들이 오롯이 담겨 있습니다. 실패에 좌절하거나 포기하는 것이 아니라, 더 큰 저력을 발휘해 새로운 성장 동...

2012년은 삼성바이오로직스가 단순 위탁생산 사업을 넘어 바이오의약품 개발 분야로 진출하는 중요한 전환점이었다. 삼성바이오로직스는 의약품 제조 인프라를 구축하는 동시에 연구개발 역량을 확보할 수 있는 새로운 사업 모델을 모색했다. 그 결과 글로벌 제약 시장에서 특허가 ...

6월부터 충북 진천에서 서울 사이 고속도로가 포함된 112km 구간에서 자율주행 택배 트럭이 운행을 시작한다. 국토교통부는 고속·장거리 자율주행 서비스의 상용화 촉진을 위해 최초로 자율주행자동차 유상 화물운송을 허가한다고 16일 밝혔다. 이에 따라 유상 화물운송 허가 ...

유한양행의 차세대 알레르기 질환 신약 후보물질 레시게르셉트(YH35324)가 글로벌 임상 2상 궤도에 본격 진입했다. 15일 관련업계에 따르면, 유한양행은 만성 자발성 두드러기(CSU) 환자를 대상으로 하는 다국가 임상 2상(CLEAR 연구)의 환자 모집을 진행했다. ...

자본시장에서 특정 기업에 대규모 자금을 베팅하는 투자자의 면면을 살펴보면 그 기업이 처한 현재의 리스크 수준과 미래 가치를 가늠할 수 있다. 코오롱티슈진이 최근 발행한 수천억원규모의 사모 전환사채(CB) 투자자 명단은 과거 임상 보류 사태 당시의 시장 소외 현상이 완전...

코스닥 시가총액 2위까지 올랐던 신라젠은 임상 실패, 미공개정보 이용 의혹, 경영진 횡령·배임이 한꺼번에 터지면서 거래정지와 상장폐지 심사까지 몰렸다. 앞서 다룬 삼천당제약(공시와 보도자료의 괴리), 한미약품(공시 시간차), 코오롱생명과학(허가 서류의 오류)이 정보 전...

신약 개발 비즈니스에서 임상시험을 끝까지 완주하기 위한 필수 조건은 충분하고 지속적인 자본의 공급이다. 특히 임상 중단이라는 치명적인 위기를 겪은 바이오텍에게 자본 조달의 성격 변화는 시장의 신뢰도를 측정하는 척도로 작용한다. 코오롱티슈진은 2019년 불거진 세포 기원...