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"FDA승인" 검색 결과

볼살과 얼굴 윤곽 해결, 슈링크와 울쎄라 차이점은

볼살과 얼굴 윤곽 해결, 슈링크와 울쎄라 차이점은

나이가 들면 볼살이 처지고 얼굴 윤곽이 무너진다. 이는 노화 현상에 따라 피하지방과 진피, 근육, 골격이 차례로 약해지면서 발생하는 현상이다. 특히 탄력 저하로 인해 볼살이 처지면 고집스러운 인상을 주기 때문에 개선하고자 하는 이들이 많다. 처진 볼살과 얼굴 윤곽 정리...

"퓨쳐켐, 전립선암치료제 미 임상 1상 성공..글로벌 판권 2조원 기대"

현대차증권은 7일 방사성 의약품 업체 퓨쳐켐에 대해 전립선 치료제가 미국 임상 1상에 성공하면서 기술이전 시 2조원 수준까지 가치를 인정받을 수 있게 됐다고 밝혔다. 또 중국 업체와 기술이전 본계약을 앞두고 있어 가치도 머지 않아 확인할 수 있을 것으로 봤다. ...
웰리시스, 웨어러블 심전도계 ‘에스패치’ 美 FDA 510k 인증 획득

웰리시스, 웨어러블 심전도계 ‘에스패치’ 美 FDA 510k 인증 획득

웰리시스는 지난달 31일 패치형 심전도계 ‘에스패치’가 미국 FDA로부터 510k(시판 전 허가) 인증을 획득했다고 5일 밝혔다. 웰리시스는 웨어러블 심전도 솔루션 에스패치를 전 세계 14개국에 제공하고 있다. 에스패치는 생체신호 수집에 특화된 &...
대웅제약 톡신 '나보타', 말련서 품목허가 획득

대웅제약 톡신 '나보타', 말련서 품목허가 획득

대웅제약은 보툴리눔 톡신 ‘나보타’가 지난달 30일 말레이시아 국가의약품관리청으로부터 품목허가를 획득했다고 1일 밝혔다. 현지 유통과 판매는 헬스케어그룹 ‘하이픈스 파마’가 담당한다. 하이픈스 그룹은 아세안 6개국에 자회사를 ...
브릿지바이오, 내달 세계폐암학회서 폐암 신약 1상 데이터 공개

브릿지바이오, 내달 세계폐암학회서 폐암 신약 1상 데이터 공개

브릿지바이오가 내달 9일 싱가포르에서 열리는 ‘2023 세계폐암학회’에서 4세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘BBT-176’의 임상 1상 후속 데이터를 발표한다고 30일 밝혔다. 이 자리에서 브릿지바이오는 4세대 상피세포 성...

"뷰노, 루닛보다 편안..자금조달 계획없음"

대신증권은 29일 뷰노에 대해 루닛, 제이엘케이, 딥노이드 등 다른 의료 AI 관련주와 비교할 때 편안한 마음으로 투자할 수 있는 의료 AI 주라고 평가했다. 대신증권은 특히 루닛이나 딥노이드와 달리 자금조달 계획도 없다고 전했다.  대신증권은 지난 24일부터...
한미약품, 차세대 이중항체 적용 면역항암제 글로벌1상 연내 착수

한미약품, 차세대 이중항체 적용 면역항암제 글로벌1상 연내 착수

한미약품과 북경한미약품이 독자 개발한 이중항체 기술 ‘펜탐바디’를 적용한 차세대 면역항암제(BH3120) 임상이 본격화된다.  한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터 차세대 면역항암제 ‘BH3120(PD-L1/4-1BB BsAb)...
한미약품, 비만치료자 독자개발·출시 '첫걸음'

한미약품, 비만치료자 독자개발·출시 '첫걸음'

  한미약품이 전 세계적 트렌드로 자리잡고 있는 GLP-1(Glucagon like peptide-1) 계열의 비만치료제를 독자 기술로 자체 개발해 국내에서 출시하기 위한 첫 걸음을 내디뎠다. 한미약품은 자사의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리&rsqu...
다시온클리닉, 토닝 특화 레이저 ‘헐리우드 스펙트라’ 도입 

다시온클리닉, 토닝 특화 레이저 ‘헐리우드 스펙트라’ 도입 

다시온클리닉이 토닝에 특화된 레이저 헐리우드 스펙트라(Hollywood Spectra)를 도입했다고 31일 밝혔다. 헐리우드 스펙트라는 4개의 펄스로 시술을 할 수 있어 환자 피부 상태에 따라 치료하려는 병변에 맞게 세밀한 치료가 가능하다. ...
콜마비앤에이치, 산업부 주관 '월드클래스 기업' 선정

콜마비앤에이치, 산업부 주관 '월드클래스 기업' 선정

건강기능식품 ODM기업 콜마비앤에이치는 산업통상자원부 주관 ‘월드클래스 기업’에 선정되었다고 24일 밝혔다. 이번 선정으로 콜마비앤에이치는 4년동안 약 40억원을 지원받는다. 월드클래스 기업은 산업부가 세계 시장에서의 성장의지와 혁신역량을 보유한 ...

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