"FDA승인" 검색 결과

코오롱인더스트리FnC부문(이하 코오롱FnC)이 지속가능경영 활동 성과를 담은 ESG활동보고서 ‘서큘러 패션 이노베이터(Circular Fashion Innovator)’를 발간했다고 3일 밝혔다.  ‘서큘러 패션 이노베이터&rs...

신한투자증권은 2일 엘앤케이바이오에 대해 미국 시장 에 따라 고성장 기대감이 강화되는 국면에 놓여 있다고 평가했다.  백지우 연구원은 엘앤케이바이오를 국내 유일의 척추 임플란트 풀 라인업 구축 업체로 소개하고, 특히 척추 임플란트 시장 70%를 차지하...

펩타이드 전문업체 케어젠이 세계 최대 규모 제약바이오 전시회에서 자사가 개발 판매하고 있는 혈당관리 건강기능식품 '프로지스테롤' 홍보에 나선다.  케어젠은 24일부터 26일까지(현지 시각) 스페인 바르셀로나에서 개최하는 'CPHI(Convention on Ph...

제이시스메디칼(대표 강동환)은 고주파 리프팅 기기 ‘덴서티(DENSITY)를 ‘DENZA(덴자)’라는 이름으로 지난 3일 미주에서 출시했다고 17일 밝혔다. 덴서티는 지난 8월 FDA(미국식품의약국)으로부터 FDA 510K등급 승인을 받...

케어젠의 점안액 타입 황반변성 치료제 CG-P5 미국 임상 1상이 계획대로 진행되는 모양새다. 회사에서는 임상 1상 승인 시 밝힌 대로 오는 12월 첫째주 투약을 개시할 수 있을 것으로 전망하고 있다.  케어젠은 미국에서 진행중인 CG-P5에 대한 임상 1상 ...

케어젠이 혈당관리 건강기능식품 '프로지스테롤' 제품과 관련 유럽 지역에 교두보를 마련했다.  케어젠은 프로지스테롤(ProGsterol) 제품과 관련, 해외 업체와 2건 계약을 통해 약 93억원(692만달러 환율 1344.80원 기준) 규모의 공급계약을 체결했다...

논란의 여지가 있는 일론 머스크의 생명공학 스타트업 뉴럴링크(Neuralink)는 19일 첫 번째 인간 임상시험 대상자 모집을 시작했다고 CNN이 20일 보도했다. CNN에 따르면 뉴럴링크는 독립적인 검토 위원회의 승인을 받은 후 프라임(PRIME) 연구의 일환으로 마...

하나증권은 21일 셀바스헬스케어에 대해 혁신 의료AI 사업 본격 확대로 밸류에이션이 리레이팅될 것이라고 전망했다.  셀바스AI는 전일 계열사 셀바스헬스케어가 지분을 투자하고 AI 의료 사업을 공동으로 추진 중인 미 울트라사이트(UltraSight)와 합작법인(...

나이가 들면 볼살이 처지고 얼굴 윤곽이 무너진다. 이는 노화 현상에 따라 피하지방과 진피, 근육, 골격이 차례로 약해지면서 발생하는 현상이다. 특히 탄력 저하로 인해 볼살이 처지면 고집스러운 인상을 주기 때문에 개선하고자 하는 이들이 많다. 처진 볼살과 얼굴 윤곽 정리...

현대차증권은 7일 방사성 의약품 업체 퓨쳐켐에 대해 전립선 치료제가 미국 임상 1상에 성공하면서 기술이전 시 2조원 수준까지 가치를 인정받을 수 있게 됐다고 밝혔다. 또 중국 업체와 기술이전 본계약을 앞두고 있어 가치도 머지 않아 확인할 수 있을 것으로 봤다. ...