"허가" 검색 결과

파마리서치는 최근 사우디아라비아 식품의약청(SFDA)으로부터 PN(Polynucleotide) 성분 기반 스킨부스터 ‘리쥬란(Rejuran)’의 의료기기 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 허가를 받은 품목은 리쥬란, 리쥬란 I, 리쥬란 S 3종이다. 파마리서치는 품...

셀트리온은 유방암 치료제 ‘허쥬마(성분명: 트라스투주맙)’의 피하주사(SC) 제형인 ‘허쥬마SC(개발명: CT-P6 SC)’의 허가용 임상을 성공적으로 완료하고, 3개월 이내 유럽 및 국내 규제기관에 허가를 신청할 계획이라고 2일 밝혔다. 최근 투약 종료한 CT-P6 ...

전국 주택 미분양 물량이 석 달 만에 감소세로 돌아섰다. 준공 이후에도 팔리지 않는 이른바 ‘악성 미분양’ 주택도 소폭 감소했지만 지방을 중심으로 해소되지 않는 물량이 많아 지방 건설시장 회복의 걸림돌로 자리잡고 있다. 국토교통부가 30일 발표한 ‘2025년 12월 주...

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 이뮬도사는 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀...

HLB가 간암 1차 치료제로 개발 중인 '리보세라닙'과 '캄렐리주맙' 병용요법의 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가를 위한 재승인 절차에 본격적으로 돌입했다. HLB는 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)가 현지시간으로 지난 23일, F...

고영은 연구·개발한 뇌수술용 의료로봇이 일본 후생노동성(MHLW, Ministry of Health, Labour and Welfare))으로부터 인허가를 획득했다고 20일 공시했다. 뇌수술용 의료로봇 'Geniant Cranial 내비게이션 시스템'이 인증을 받았다....

공공노무법인 대전지사는 최근 유료직업소개업 사업 인증을 공식 취득하며, 단순 법률 자문을 넘어 인재 채용과 배치까지 아우르는 'HR 토탈 솔루션' 기업으로 본격적인 행보를 시작한다고 8일 밝혔다. 공공노무법인은 이번 직업소개업 허가 취득을 기점으로 기존의 전문적인 노무...

11월 전국 미분양 주택은 소폭 감소했지만, '악성'으로 분류되는 준공 후 미분양 주택은 증가해 지방 건설경기의 부담요인이 되고 있다. 거래량은 전년 대비 회복 흐름을 보였으나, 착공과 분양 등 실제 공급 지표는 감소세를 이어가며 주택시장 전반에 엇갈린 신호가 나타났다...

원자력안전위원회가 30일 울산 울주군 새울 원자력발전소 3호기 운영을 허가했다. 2016년 착공에 들어간 지 9년 만의 운영 허가다. 이날 원안위는 제228회 회의에서 '새울 원자력발전소 3호기 운영허가안'을 심의·의결했다. 원안위는 회의에서 새울 3호기가 원자력안전법...

셀트리온은 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로(OMLYCLO, 성분명: 오말리주맙)’ 오토인젝터(Autoinjector∙자동주사제, 이하 AI) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 이번 옴리클로의 75...