지엔티파마, 심정지 치료제 ‘잔티넬주’ 희귀의약품 품목허가 신청
지엔티파마(대표이사 곽병주)는 심정지 치료제 ‘잔티넬주(성분명: 넬로넴다즈칼륨)’를 식품의약품안전처에 희귀의약품으로 품목허가 신청했다고 7일 밝혔다. 심폐소생 후 저체온 치료를 받는 심정지 환자 105명을 대상으로 진행한 임상 2상에서...
"임상시험" 검색 결과
'반토막' 브릿지바이오, 대표이사 지분 매각설 잦아드나 했더니 주주배정 유상증자
최근 주가 급락세 속에 대표이사 지분 매각설까지 돌던 브릿지바이오테라퓨틱스가 '주가의 천적'으로 평가되는 주주배정 유상증자에 나섰다. 브릿지바이오는 262억원 규모 주주배정 유상증자를 실시키로 했다고 24일 공시했다. 24일 오전 10시 이사회를 원격으로 열어 이같이 ...
한미약품, MSD와 키트루다 CTCSA 체결
한미약품은 빅파마 MSD와 이중항체 BH3120의 병용 임상 연구를 위한 ‘임상시험 협력 및 공급 계약(Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement∙CTCSA)’을 체결했다고 23일 밝혔다. ...
한미약품, 차세대 비만 치료 삼중작용제 FDA 임상 1상 IND 신청
한미약품은 지난달 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명 : HM15275)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다. 성인 건강인 및 비만 환자를 대상으로 HM1527...
큐라티스, 결핵백신 ‘QTP101’ 글로벌 2b/3상 필리핀 IND 제출
큐라티스는 개발 중인 청소년 및 성인용 결핵백신 ‘QTP101’의 필리핀 임상 2b/3상 임상시험 계획(IND)을 지난 15일 필리핀 FDA에 신청했다고 21일 밝혔다. 이번 임상시험은 필리핀 대학병원 2군데에서 150명 대상으로 결핵백신 QTP1...
씨젠-네이처, 오픈이노베이션 프로그램 선정 결과 발표
씨젠과 과학 학술지 네이처(Nature)가 진단시약 개발 프로젝트를 수행할 최종 선정자 명단을 15일 ‘오픈 이노베이션 프로그램’ 웹사이트를 통해 발표했다. 씨젠과 네이처 발행사 스프링거 네이처가 공동 진행하는 ‘오픈 이노베이...
“근손실 최소화하면서 체중감소" 한미, 차세대 비만치료 삼중작용제 임상 1상 IND 제출
근육 손실을 최소화하면서도 25% 이상 체중 감량 효과가 기대되는 한미약품의 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명 : HM15275)가 임상 1상에 진입한다. 한미약품은 지난달 29일 식품의약품안전처에 국내 성인 건강인 및 비만 환자를 대상으...
세종메디칼, 카나리아바이오 퇴출 위기..주가 급락
세종메디칼이 관계회사인 카나리아바이오가 자본전액잠식으로 퇴출 위기에 처한 것으로 알려지면서 주가가 급락하고 있다. 4일 오전 9시19분 현재 세종메디칼은 전거래일보다 16.04% 떨어진 466원에 거래되고 있다. 하한가에 근접하기도 했으나 단기 매수세가 몰리...
카나리아바이오, 자본전액잠식..퇴출 가능성 현실화
카나리아바이오가 난소암 치료제 임상중단 권고에 따른 상장폐지 가능성이 현실화됐다. 한국거래소는 29일 카나리아바이오에 대해 상장폐지사유 발생 및 관리종목 지정 우려가 발생했다며 매매정지 조치를 내렸다. 카나리아바이오가 이날 내부 결산 자...
메디톡스, 비동물성 액상 톡신 ‘MT10109L’ 일본 품목 허가 추진
메디톡스(대표 정현호)가 정식 품목허가를 통한 일본 시장 진출을 위해 비동물성 액상 톡신 제제 ‘MT10109L’의 품목 허가를 본격 추진한다고 16일 밝혔다. 메디톡스는 일본 시장 공략을 위한 주력 보툴리눔 톡신 제제로 지난해 미국 FDA에 허가...