"승인" 검색 결과

테라펙스가 비소세포폐암 표적항암제 ‘TRX-221’이 미국 FDA의 1상 임상시험 승인을 받았다고 28일 밝혔다. TRX-221은 폐암 치료제의 장기간 복용으로 생기는 세포의 내성 변이를 막아주는 4세대 ‘EGFR 티로신 인산화효소 저해...

정수기 부품 전문기업 스톰테크가 지난 24일 한국거래소로부터 코스닥 상장 예비 심사 승인을 받았다고 25일 밝혔다. 이에 따라 스톰테크는 증권신고서 제반 사항을 제출 준비와 기업공개(IPO) 공모 절차를 추진하게 된다. 상장 주관사는 하이투자증권이다....

영상진단 의료기기 전문기업 제노레이(대표이사 박병욱)는 이동형 C-ARM(엑스선 투시 촬영장치) 'OSCAR 15'에 이어 디텍터 사양이 추가된 ‘OSCAR 15’, ‘OSCAR 15i’ 제품이 미국 식품의약국(FDA) 510...

LS그룹과 엘앤에프가 추진중인 2차전지용 전구체 합작법인 설립이 공정거래위원회 승인 절차를 마쳤다.  공정위는 지난 6월30일 기업결합 신고를 접수한 이후 총 3차례의 신고서 보완 이후, 신설회사 설립이 세계 전구체 시장 및 전후방 시장에서 경쟁을 제한하지 않...

인텔은 필요한 규제 승인을 얻지 못한 후 이스라엘 칩 제조업체의 인수 거래를 취소했다고 CNN이 17일 보도했다. CNN 보도에 따르면 인텔은 16일 성명에서 규제 당국으로부터 필요한 승인을 적시에 받지 못했다며 TSEM(Tower Semiconductor)의 54억 ...

코인베이스(Coinbase)는 미국 투자자에게 암호화폐 파생 상품 시장에 대한 서비스를 제공할 수 있는 당국의 허가를 획득했다. 이 소식에 회사 주가는 16일 3% 급등했다. CNN이 16일 보도한 바에 따르면 코인베이스가 선물 거래 등록을 ...

펩타이드 바이오 케어젠은 미국 식품의약국(FDA)로부터 합성 펩타이드를 기반으로 한 점안액 타입의 습성 황반변성(wet-AMD) 치료제 CG-P5에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 25일 밝혔다. 케어젠은 한 달 전 시험계획 승인을 신청했고, 예정대로...

코렌텍이 일본시장 진출에 본격 나선다.  코렌텍은 18일 자사 인공고관절 제품에 대한 일본 후생성의 품목허가를 완료했다고 밝혔다.  허가 받은 제품은 인공고관절 ‘BENCOX’ 제품으로 현재 코렌텍의 인공고관절 주력 제품이다. 국...

유럽연합(EU)이 지난주 2015년 합의한 파리 협정과 작년 말 체결된 세계 생물 다양성 협정에 따라 설정된 기후 및 생물 다양성 목표를 달성하기 위해 자연복원(재생)법(Nature Restoration Law)을 채택했다고 기후 변화에 대응하는 비영리기관 인사이드클라...

난치성 혈관질환 신약개발 전문기업 큐라클은 미국 FDA로부터 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 신약 후보물질 CU104의 임상 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 23일 밝혔다.   큐라클은 CU104에 대한 글로벌 임상 ...