SK바사, 코로나 백신 유럽의약품청 허가 신청 철회
SK바이오사이언스는 코로나19 백신 제품의 유럽의약품청(EMA) 조건부허가 신청을 철회했다고 1일 공시했다. SK바사는 지난해 7월 18세 이상 성인 대상 코로나19 백신 스카이코비온(GBP510)의 조건부 허가를 EMA에 신청했다. 회...
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대웅제약 톡신 '나보타', 말련서 품목허가 획득
대웅제약은 보툴리눔 톡신 ‘나보타’가 지난달 30일 말레이시아 국가의약품관리청으로부터 품목허가를 획득했다고 1일 밝혔다. 현지 유통과 판매는 헬스케어그룹 ‘하이픈스 파마’가 담당한다. 하이픈스 그룹은 아세안 6개국에 자회사를 ...
셀트리온, 호주서 스텔라라 바이오시밀러 품목허가 신청
셀트리온이 호주 현지시간 31일 호주식품의약품안전청(이하 TGA)에 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 품목허가 신청을 완료했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 TGA에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크...
대웅제약, 당뇨병 신약 사우디아라비아 품목허가 신청
대웅제약이 당뇨병 신약 엔블로의 품목허가신청서를 사우디아라비아 식약청에 제출했다고 25일 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 ‘아이큐비아’(IQVIA)에 따르면 2022년 기준 사우디아라비아의 당뇨병 치료제 시장은 약 1조 2200억원 규모다. 엔블로가...
올 상반기 전국 건축 인허가·착공 면적 줄었다...준공은 소폭 증가
올해 상반기 건축 인허가 면적과 착공면적이 전년 동기 대비 크게 줄었다. 국토교통부가 2일 발표한 '23년 상반기 건축 허가·착공·준공 현황'에 따르면 인허가 면적은 전년 동기 대비 22.6%, 착공 면적은 38.5% 감소했다. 준공...
상반기, 미분양 주택 줄고 악성 미분양 늘었다.
전국 미분양 주택은 총 6만 6388가구로 지난 달 6만 8865호 보다 2477가구(3.6%) 줄어든 것으로 나타났다. 국토교통부가 31일 발표한 '23년 6월 기준 주택통계'에 따르면 미분양 주택은 줄었지만 악성으로 분류되는 준공 후 미분양 주택은 9399가구로 전...
미국 정부, GM의 핸들 없는 자동차 허가 여부 곧 결정
미국 정부는 GM의 핸들 없는 자동차 허가 요청에 대해 곧 결정을 내릴 것으로 알려졌다. GM의 크루즈(Cruise) 사업부는 핸들 없는 차량을 연간 2,500대 정도 생산할 예정이다. 미국 규제당국은 GM의 크루즈 자율주행 기술 사업부가 사...
덴티스, 'SQ 임플란트' NMPA 허가 획득..중국 진출 본격화
덴티스는 임플란트 프리미엄 제품 ‘SQ 임플란트’가 지난 7일부로 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 허가 관련, 모든 등록 및 확인 절차를 마치고 중국 시장에 본격 진출한다고 10일 밝혔다. 덴티스는 "그동안 중국 현지 대리점을...
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-43 미국·캐나다 품목허가 신청
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)와 캐나다 보건청(Health Canada)에 현지시간 6월 30일 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 품목허가 신청을 각각 ...
최초의 비행 자동차 '모델 A', "이륙 허가"
최초의 비행 자동차가 공식적으로 이륙 허가를 받았다. 지난 주 알레프 에어로노틱스(Alef Aeronautics)는 하늘을 나는 자동차 '모델 A'가 도로와 하늘에서 차량을 테스트할 수 있도록 미국 연방항공청으로부터 법적 허가를 받았다고 밝혔다. 알레프는 보...