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산업일반
바이오 디코드
FDA 임상시험에 AI 전면 도입…실시간 데이터 확보해 임상시험 기간 단축
미국 식품의약국(FDA)이 신약 임상시험 데이터 처리 과정에 인공지능(AI)을 전면 도입한다. 수작업으로 이뤄지던 데이터 수집을 자동화해 신약 승인 속도를 높이고 미국 바이오 산업의 글로벌 경쟁력을 키운다는 구상이다. 28일(현지시간) FDA는 올 여름 5~9개 대형 ...
김나연 기자
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2026. 04. 30. 10:43
바이오 디코드
아스트라제네카, 파인트리 TPD 신약 물질 옵션 행사…370억 수령
미국 매사추세츠주 케임브리지 소재 차세대 표적 단백질 분해(TPD) 기술을 통해 암 및 기타 질환 치료를 연구하는 바이오텍 기업 파인트리테라퓨틱스(Pinetree Therapeutics, 이하 파인트리)는 글로벌 제약사 아스트라제네카(AstraZeneca, 이하 AZ)...
심두보 기자
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2026. 04. 30. 08:00
키트루다 시밀러 전쟁
①연내 3상 완료 앞둔 삼성 시밀러, 암젠·산도즈 대비 임상 진행 속도 우위
연간 매출 약 30조원을 기록하는 글로벌 1위 의약품 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 미국 물질 특허가 2028년 만료된다. 유럽 지역의 특허 만료는 2031년으로 예정되어 있다. 다수의 제약사들이 특허 만료 시점에 맞춰 바이오시밀러 출시를 준비하고 있다. 시장 점유율...
심두보 기자, 김나연 기자
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2026. 04. 30. 07:00
삼성바이오로직스 15년사
⑦인류의 위기 앞에 나서다, 코로나19 백신 생산
2021년 전 세계는 코로나19 팬데믹으로 인해 위기를 겪고 있었다. 감염병 확산을 통제하기 위해 글로벌 제약사들은 새로운 기술인 '메신저 리보핵산 기반'의 백신을 단기간에 상용화했다. 그러나 전 세계적인 백신 수요를 즉각적으로 감당하기에는 제조 인프라가 절대적으로 부...
심두보 기자, 김나연 기자
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2026. 04. 30. 05:00
TG-C 블록버스터 도전
⑤이규호 부회장의 강력한 배수진…'미국 직판'까지 노린다
코오롱그룹의 오너 4세이자 차기 대권 주자인 이규호 대표이사 부회장이 지난 정기주주총회를 통해 사내이사로 코오롱티슈진 이사회에 전격 합류했다. 2012년 코오롱인더스트리로 입사하며 경영 수업을 시작한 이 부회장이 바이오 계열사의 경영 전면에 직접 나선 것은 이번이 처음...
심두보 기자, 김나연 기자
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2026. 04. 29. 13:00
삼성바이오로직스 15년사
⑨제약 바이오 업계 최초 영업이익 1조 원 돌파의 배경은?
삼성바이오로직스는 2023년 6월 인천 송도에 위치한 제1바이오캠퍼스 내 마지막 생산 시설인 제4공장의 전체 가동을 공식적으로 개시했다. 제4공장은 단일 공장 기준 세계 최대 규모인 24만리터의 바이오의약품 배양 능력을 갖춘 제조 인프라다. 이는 기존에 삼성바이오로직스...
심두보 기자, 김나연 기자
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2026. 04. 29. 08:00
바이오 디코드
'절반의 성공'으로 포장한 에이비엘바이오, OS 실패·독성 우려에 FDA 승인 '적신호'
에이비엘바이오의 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스가 최근 발표한 담도암 치료제 '토베시미그(ABL001)'의 임상 2/3상 결과에 대한 냉혹한 평가가 나오고 있다. 표면적으로는 무진행생존기간(PFS)의 개선을 내세우고 있으나, 핵심 지표인 전체생존기간(OS) 연장에는 실패했기...
심두보 기자, 김나연 기자
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2026. 04. 28. 15:24
바이오 디코드
마운자로 이을 넥스트 블록버스터…일라이 릴리의 해답은 '난치병'
글로벌 시가총액 1위 제약사 일라이릴리(Eli Lilly)가 또다시 지갑을 열었다. 비만·당뇨 치료제 판매 급증으로 확보한 막대한 자금력을 바탕으로, 유망한 기전을 갖춘 바이오 스타트업을 임상 데이터 확인 전에 선점하는 '영토 확장(Land grab)' 전략이 본격화됐...
김나연 기자
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2026. 04. 28. 14:27
삼성바이오로직스 15년사
⑥위탁생산(CMO)을 넘어 위탁개발(CDO)까지…매출 1조 돌파
삼성바이오로직스는 2018년을 기점으로 단순한 위탁생산 사업을 넘어 위탁개발 사업으로 비즈니스 모델을 전면 확장했다. 기존 위탁생산 사업이 생산 인프라와 품질 관리에 집중했다면 위탁개발 사업은 신약 개발 초기 단계부터 개입하는 서비스다. 이는 고객사에게 초기 세포주 개...
심두보 기자, 김나연 기자
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2026. 04. 28. 06:00
리센스메디컬, 이노메드와 냉각 기기 '쿨팟' 총판 계약…미용 의료 시장 공급 확대
리센스메디컬은 자사가 개발한 의료용 냉각 기기인 '쿨팟(CoolPot)'을 국내 시장에 독점적으로 공급하는 총판 계약을 의료기기 유통 전문 기업 이노메드와 맺었다. 리센스메디컬은 이번 계약을 기점으로 미용 목적의 의료 시술 분야에서 쿨팟의 공급 영역을 한층 더 넓히고 ...
심두보 기자
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2026. 04. 27. 14:42
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