삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 임상서 동등성 입증
삼성바이오에피스가 개발 중인 키트루다 바이오시밀러 SB27의 임상 1·3상 결과 분석에서 오리지널 의약품과의 동등성을 입증했다고 29일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 이번 글로벌 임상 1·3상 1차 평가 변수 분석 결과를 통해 SB27과 오리지널 의약품의 동등성을 확인했다...
"SB27" 검색 결과
리제네론도 못 깬 키트루다 독주…K-시밀러 기회 커졌다
리제네론의 흑색종 신약 병용요법이 면역항암제 황제 키트루다의 벽을 넘지 못했다. 경쟁 신약이 키트루다의 표준치료 지위를 흔들지 못하면서 바이오시밀러 개발사들에는 한층 우호적인 시장 환경이 조성되는 양상이다. 오리지널 키트루다가 특허만료 시점까지 처방 기반을 유지할수록 ...
키트루다 시밀러 전쟁 ②삼성바이오에피스, SC 제형 전환 시동 걸까?
삼성바이오에피스는 현재 IV 제형인 SB27의 허가와 출시에 집중하고 있다. 제형 확장과 관련해 삼성바이오에피스 관계자는 "SB27의 제형 확장 관련한 구체적 계획은 공개하기 어렵다"는 입장을 전했다. 다만 "지속적인 R&D 및 전략 검토를 통해 환자 중심의 솔루션을 ...
키트루다 시밀러 전쟁 ①연내 3상 완료 앞둔 삼성 시밀러, 암젠·산도즈 대비 임상 진행 속도 우위
연간 매출 약 30조원을 기록하는 글로벌 1위 의약품 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 미국 물질 특허가 2028년 만료된다. 유럽 지역의 특허 만료는 2031년으로 예정되어 있다. 다수의 제약사들이 특허 만료 시점에 맞춰 바이오시밀러 출시를 준비하고 있다. 시장 점유율...
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