"FDA승인" 검색 결과

 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 황반변성 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(EYDENZELT, 개발명 CT-P42)’의 품목 허가를 받았다고 10일 ...

 알테오젠이 코스피 이전상장을 위한 주관사 선정 소식에 강세다. 키트루다SC의 FDA 승인 소식에 잠시 신고가를 경신했다가 외국계 증권사의 매도 의견에 밀렸으나 다시금 반등세다.  29일 오전 9시58분 현재 알테오젠 주가는 전 거래일보다 3.8% 상...

 제롬 파월 미 연중 의장이 "주가가 상당히 고평가"돼 있다고 밝히면서 미국 증시가 일제히 떨어진 가운데 국내 증시에서는 바이오 업종이 직격탄을 맞고 있다.  24일 오전 9시58분 현재 코스피지수는 0.40% 떨어진 3472.23포인트, 코스닥지수는...

 국내 최초 미국 메디컬AI ETF인 ‘1Q 미국메디컬AI’가 상장 이후 빠르게 투자자들의 관심을 끌고 있다. 의료와 인공지능(AI)의 결합이라는 시장의 트렌드 속에서, 이 ETF는 단순히 테마를 좇는 것이 아니라 ‘옥석 가리기...

 UBS증권은 머크의 키트루다SC FDA 승인에도 알테오젠에 대한 목표주가 27만원과 매도 의견을 고수했다.  알테오젠 주가는 급등 하룻만에 3%대 약세를 타는 중이다.  UBS증권은 지난 22일자 보고서에서 키트루다SC 승인을 언급하면서 매...

 알테오젠은 파트너사 머크(MSD)가 미국 FDA로부터 ‘키트루다 큐렉스(KEYTRUDA QLEX)’의 품목 허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 머크가 예상했던 23일보다 1주일 가량 빨리 허가가 떨어졌다. 알테오젠으로서는 피하주사...

 동아쏘시오그룹 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 ‘사이러스 테라퓨틱스(대표 김병문)’와 면역 및 염증 질환 치료제 개발 공동연구 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 계약에 따라 사이러스 테라퓨틱스가 독자적으로 구축한 분자접착분해제 라이브...

 에스티젠바이오(대표이사 최경은)는 10일(현지시간) 싱가포르에서 개최된 ‘Asia-Pacific Biologics CDMO Excellence Awards(이하 APBCEA, 2025 아시아 태평양 바이오의약품 CDMO 어워즈)'에서 2개 부문을 ...

 한미약품이 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’를 중동 지역에 공급한다.  한미약품은 사우디아라비아를 대표하는 제약기업 ‘타북(Tabuk Pharmaceuticals)’과 ‘롤론티스&rsquo...

 신한투자증권은 8일 알테오젠에 대해 9월이 마지막 저평가 매수 기회가 될 것이라고 밝혔다.  신한투자증권 엄민용 애널리스트가 알테오젠의 주가를 주도해온 것은 널리 알려져 있다. 목표주가 73만원은 가장 공격적이다.   엄 연구원은 "(경쟁사...