"FDA승인" 검색 결과

한미약품-GC녹십자, 파브리병 혁신신약 국내 임상 1/2상 시험계획 승인

한미약품-GC녹십자, 파브리병 혁신신약 국내 임상 1/2상 시험계획 승인

한미약품과 GC녹십자가 ‘세계 최초 월 1회 피하투여 용법’으로 공동 개발중인 파브리병 치료 혁신신약의 글로벌 임상에 본격적으로 돌입한다. 한미약품과 GC녹십자는 지난 9일 한국 식품의약품안전처로부터 파브리병...
반석전자, 에어로사이드 아리아 출시…지마켓 설 빅세일

반석전자, 에어로사이드 아리아 출시…지마켓 설 빅세일

|스마트투데이=이은형 기자 | 에어로사이드 공식 인증점 ㈜반석전자가 NASA(미국 항공우주국) 기술을 담은 공기청정기 신제품 에어로사이드 아리아(AiroCide ARIA)를 새해에 출시했다고 7일 밝혔다.
한미약품 단장증후군 치료 신약, 국제일반명 ‘소네페글루타이드’ 등재

한미약품 단장증후군 치료 신약, 국제일반명 ‘소네페글루타이드’ 등재

한미약품이 세계 최초 월 1회 투여 제형으로 개발 중인 단장증후군 치료 혁신신약 ‘LAPS GLP-2 analog(HM15912)’의 국제일반명(INN)이 ‘소네페글루타이드(sonefpeglutide)’로 확정됐다.
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 획득

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 획득

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)로부터...
유한양행, 기업혁신대상 대통령상 수상

유한양행, 기업혁신대상 대통령상 수상

|스마트투데이=이은형 기자 | 유한양행이 올해 기업혁신대상 최고 영예를 안았다. 뉴스1에 따르면 대한상공회의소와 산업통상자원부는 3일 서울 중구 상의회관에서 '제31회 기업혁신대상' 시상식을 열었다.
동아쏘시오그룹, 창립 92주년..

동아쏘시오그룹, 창립 92주년.."끝없는 도전..달라진 100주년"

동아쏘시오그룹은 창립 92주년을 맞아 지난달 29일 서울 천호대로에 위치한 동아쏘시오그룹 본사에서 창립 기념식을 가졌다고 2일 밝혔다. 기념식에는 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약, 에스티젠바이오 등 그룹사...
삼성, '북미영상의학회(RSNA)' 참가

삼성, '북미영상의학회(RSNA)' 참가

삼성전자 의료기기사업부와 삼성메디슨(이하 삼성)은 미국 시카고에서 개최되는 북미영상의학회 2024(Radiological Society of North America 2024, 이하 RSNA)에 참가해 더욱...
드림텍, ‘유비크뷰 2A 시스템’ 美 FDA 승인

드림텍, ‘유비크뷰 2A 시스템’ 美 FDA 승인

스마트 의료기기 드림텍은 미국 헬스케어전문 기업 라이프시그널스와 함께 개발한 무선 연속 환자 모니터링 솔루션 ‘유비크뷰 2A 멀티 파라미터 시스템(UbiqVue 2A Multiparameter System)’이...
동아ST, ‘R&D데이2024’ 개최… R&D 청사진 제시

동아ST, ‘R&D데이2024’ 개최… R&D 청사진 제시

동아에스티 핵심 연구인력이 애널리스트와 직접 소통하며 동아에스티 R&D 청사진을 제시했다. 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 지난 14일 서울시 동대문구 용두동 본사에서 국내 증권사 애널리스트를 대상으로...
'엄테오젠' 엄민용, 알테오젠 목표가 더블 불렀다..37.5만→73만 상향

'엄테오젠' 엄민용, 알테오젠 목표가 더블 불렀다..37.5만→73만 상향

바이오 대장 알테오젠을 사실상 발굴한 공으로 '엄테오젠'이라는 애칭도 갖고 있는 엄민용 신한투자증권 연구원이 알테오젠 목표주가를 드디어 상향조정했다. 사실상 더블을 불렀다.