"약사" 검색 결과

삼성바이오로직스(삼바) 노동조합의 전면 파업이 사흘째로 이어지며 사측 손실액이 눈덩이처럼 불어나고 있다. 이번 파업으로 수천억 대 손실이 발생할 것이란 업계 관측도 나오고 있다. 3일 바이오 업계에 따르면 삼바 노조는 지난 1일 노동절(구 근로자의 날)을 기점으로 전면...

삼성바이오로직스는 2025년에 접어들며 글로벌 종합 바이오 기업으로서의 장기적인 운영 효율성을 극대화하기 위한 구조적 결단을 내렸다. 기존 위탁개발생산 사업과 자회사의 바이오시밀러 개발 사업은 각각 고유한 투자 주기와 경영 전략을 요구하는 특성을 지니고 있었다. 두 사...

식품의약품안전처는 지난 29일 국내 개발 첫 항원 수용체(CAR)-T 치료제인 큐로셀의 ‘림카토(안발캅타젠오토류셀)’를 첨단재생바이오법에 따라 정식 제조판매 품목 허가했다고 밝혔다. 림카토는 국내 42호 신약이자 국내 기업이 상용화에 성공한 첫 번째 CAR-T 치료제다...

미국 식품의약국(FDA)이 신약 임상시험 데이터 처리 과정에 인공지능(AI)을 전면 도입한다. 수작업으로 이뤄지던 데이터 수집을 자동화해 신약 승인 속도를 높이고 미국 바이오 산업의 글로벌 경쟁력을 키운다는 구상이다. 28일(현지시간) FDA는 올 여름 5~9개 대형 ...

미국 매사추세츠주 케임브리지 소재 차세대 표적 단백질 분해(TPD) 기술을 통해 암 및 기타 질환 치료를 연구하는 바이오텍 기업 파인트리테라퓨틱스(Pinetree Therapeutics, 이하 파인트리)는 글로벌 제약사 아스트라제네카(AstraZeneca, 이하 AZ)...

현재 SB27의 임상 3상은 마무리 단계에 진입했다. 임상 3상의 주요 데이터 수집일은 2026년 3월이며, 2026년 9월까지 완료할 계획이다. 삼성바이오에피스 관계자는 "계획대로 SB27 3상을 연내 완료할 예정"이라고 명확한 일정을 밝혔다. 수집된 임상 데이터를 ...

2021년 전 세계는 코로나19 팬데믹으로 인해 위기를 겪고 있었다. 감염병 확산을 통제하기 위해 글로벌 제약사들은 새로운 기술인 '메신저 리보핵산 기반'의 백신을 단기간에 상용화했다. 그러나 전 세계적인 백신 수요를 즉각적으로 감당하기에는 제조 인프라가 절대적으로 부...

가장 주목할 대목은 미국 시장을 겨냥한 '투트랙(Two-Track)' 상업화 전략이다. 코오롱티슈진은 임상 데이터가 공개된 이후 글로벌 제약사와 손을 잡고 기술을 수출하는 방안뿐만 아니라, 회사가 직접 판매 조직을 꾸려 시장에 뛰어드는 방안까지 동시에 검토하고 있다. ...

삼성바이오로직스는 2023년 6월 인천 송도에 위치한 제1바이오캠퍼스 내 마지막 생산 시설인 제4공장의 전체 가동을 공식적으로 개시했다. 제4공장은 단일 공장 기준 세계 최대 규모인 24만리터의 바이오의약품 배양 능력을 갖춘 제조 인프라다. 이는 기존에 삼성바이오로직스...

에이비엘바이오의 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스가 최근 발표한 담도암 치료제 '토베시미그(ABL001)'의 임상 2/3상 결과에 대한 냉혹한 평가가 나오고 있다. 표면적으로는 무진행생존기간(PFS)의 개선을 내세우고 있으나, 핵심 지표인 전체생존기간(OS) 연장에는 실패했기...