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"FDA 510(k)" 검색 결과
바이오 디코드
일라이 릴리, '켈로니아' 70억 달러에 인수…차세대 CAR-T 패권 노린다
일라이 릴리가 비만 치료제 성공으로 모은 현금을 활용해, 환자의 몸속에서 직접 면역 세포를 만드는 혁신 기술 기업 켈로니아를 최대 70억 달러에 인수했다. 이는 기존 항암제 생산 방식의 한계를 뛰어넘어, 혈액암 치료제 시장의 판도를 단숨에 바꿀 수 있는 핵심적인 투자로...
심두보 기자
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2026. 04. 21. 11:39
리센스메디컬, 신약 아닌 '초정밀 냉각' 뚫었다…K-메드테크 주목
지난 3월 코스닥 시장에 성공적으로 입성한 리센스메디컬은 정밀 냉각 제어라는 원천 기술을 바탕으로 혁신 의료기기(MedTech) 기업의 새로운 가치 평가(Valuation) 모델을 제시했다는 평가를 받고 있다. 상장 직후 시장의 투심이 이 기업에 집중된 것은 단순한 기...
심두보 기자
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2026. 04. 15. 09:17
리센스메디컬 IPO
증권신고서에 다 못 담은 업사이드…기업설명회서 쏟아진 질문은?
코스닥 상장을 앞둔 정밀 냉각 의료기기 기업 리센스메디컬이 증권신고서에 미처 다 담지 못한 업사이드(상방 요인)를 기자간담회를 통해 쏟아냈다. 건조한 서술이 담긴 신고서보다 현장 질의응답에서 한층 적극적으로 확장성을 설명하면서다. 김건호 리센스메디컬 대표는 11일 서울...
안효건 기자
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2026. 03. 11. 16:30
리센스메디컬 IPO
상장 초읽기… 웃상과 울상 나뉘는 VC
급속 정밀 냉각 의료기기 전문기업 리센스메디컬이 코스닥 입성을 위한 공모 절차에 본격 착수하면서 오랜 시간 성장을 지원해온 재무적 투자자(FI) 회수 성적표에도 이목이 쏠린다. 2016년 설립 초기부터 기술력을 알아보고 기대를 건 투자자들은 높은 내부수익률(IRR)을 ...
안효건 기자
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2026. 01. 19. 06:49
셀트리온, 다중항체 신약 ‘CT-P72’ 美 FDA 1상 IND 승인
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다중항체 기반 항암 신약 ‘CT-P72/ABP-102’의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 에이비프로(Abpro)와 공동 개발 중인 다...
김세형 기자
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2025. 12. 29. 10:24
2억불탑 이상 수출의탑 수상업체 공적 내용
정부는 4일 코엑스에서 제62회 무역의 날 기념식을 개최하고, 무역 진흥 유공자 포상과 수출의탑 수여식을 진행한다. 수출의탑은 SK하이닉스가 최고의 탑인 350억불탑을 수상하고, 쎄믹스 등 42개사가 2억불탑 이상을 수상한다. 다음은 2...
김세형 기자
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2025. 12. 04. 08:12
대웅제약 보툴리눔 바이오시밀러, 美 FDA 제출 분석서 '긍정'
대웅제약이 제조하는 보툴리눔 톡신 바이오시밀러 'ABP-450'(성분명 프라보툴리눔톡신A)이 미국 식품의약국(FDA)에 제출될 분석 자료에서 오리지널 의약품 '보톡스'(성분명 오나보툴리눔톡신A)와 긍정적인 유사성 결과를 확인했다. 13일(현지시간) 해당 바이오시밀러의 ...
심두보 기자
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2025. 11. 14. 21:39
에스티팜, '유로 타이드 2025 참가'
에스티팜(대표이사 사장 성무제)은 11일부터 13일까지(현지시각) 스위스 바젤에서 개최되는 EURO TIDES 2025에 참가해 글로벌 고객사를 대상으로 기술력 홍보전에 나섰다고 14일 밝혔다. EURO TIDES는 Oligonucleotides & Pept...
김세형 기자
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2025. 11. 14. 18:12
"NASA 기술" 공기살균기 ‘에어로사이드’, G마켓 빅스마일데이 19만원대 제공
NASA 기술을 담은 프리미엄 공기살균기 ‘에어로사이드(Airocide)’는 1일부터 11일까지 진행되는 G마켓 ‘빅스마일데이’ 행사에 참여해 특별 할인 혜택을 제공한다고 1일 밝혔다. 에어로사이드 공식 ...
이은형 기자
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2025. 11. 01. 02:31
삼성물산-삼성전자, 美 '그레일'社에 1.1억불 투자
삼성물산과 삼성전자가 증상이 없는 사람의 혈액 채취만으로 암을 조기 진단하는 미국 생명공학 기업 '그레일(Grail)'에 1.1억불을 투자한다고 17일 밝혔다. 그레일은 혈액 내 수억 개의 DNA 조각 중 암과 연관된 미세한 DNA 조각을 최적으로 선별하고, 이를 AI...
이주영 기자
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2025. 10. 17. 18:17
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