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"승인" 검색 결과
파마리서치, 차세대 나노 항암제 美 FDA 임상1상 승인
파마리서치(대표이사 손지훈)는 차세대 나노 항암제 ‘PRD-101’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 6일 밝혔다. ‘PRD-101’은 파마리서치만의 독자적인 특허 기술 DOT®(DNA Optimizing Techn...
김세형 기자
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2026. 02. 06. 09:43
금융당국, 롯데손보 경영개선계획 불승인
금융당국이 롯데손해보험이 제출한 경영개선계획을 불승인했다. 금융당국은 앞으로 경여개선요구를 하게 된다. 금융위원회는 28일 정례회의를 열고 "롯데손보가 지난 2일 제출한 경영개선계획의 구체성, 실현 가능성 및 근거 등이 부족하다"며 이같이 결정했다고 밝혔다. 지난해 1...
김세형 기자
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2026. 01. 28. 15:24
HLB, 간암 1차 치료제 FDA 재승인 서류 제출…신약 허가 '재도전'
HLB가 간암 1차 치료제로 개발 중인 '리보세라닙'과 '캄렐리주맙' 병용요법의 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가를 위한 재승인 절차에 본격적으로 돌입했다. HLB는 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)가 현지시간으로 지난 23일, F...
심두보 기자
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2026. 01. 26. 07:53
이천 민간임대 ‘베네스트 클러스터원 부발역’, 임대사업승인
이천시 초지지구 sk하이닉스 인근 핵심 입지에 들어서는 기업형 민간임대 아파트 ‘베네스트 클러스터원 부발역’이 지난 12일 임대사업변경승인을 통과했다. 30일 건설업계에 따르면 해당 사업지는 일반분양주택으로 주택건설사업계획 승인 및 사업 승인을 취득했으나 프로젝트 파이...
김윤진 기자
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2025. 12. 30. 14:16
셀트리온, 다중항체 신약 ‘CT-P72’ 美 FDA 1상 IND 승인
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다중항체 기반 항암 신약 ‘CT-P72/ABP-102’의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 에이비프로(Abpro)와 공동 개발 중인 다...
김세형 기자
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2025. 12. 29. 10:24
한화, 濠조선사 오스탈 지분 19.9% 인수 승인···최대주주 된다
한화그룹이 호주 정부로부터 호주의 글로벌 조선·방위산업체 오스탈 지분 추가 인수 승인을 받았다. 추가 지분 인수가 이뤄지면 한화그룹은 오스탈 최대 주주가 된다. 호주에 본사를 둔 오스탈은 호주와 미국에서 조선소를 운영한다. 미국...
나기천 기자
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2025. 12. 12. 11:17
토스뱅크, ‘신분증 진위확인 소프트웨어’ 부수업무 승인
토스뱅크는 금융권 최초로 ‘신분증 진위확인 소프트웨어 판매’ 부수업무 신고를 지난 20일 금융위원회로부터 승인받았다고 24일 밝혔다. 이번 승인으로 토스뱅크가 자체 개발한 AI 기반 신분증 진위확인 기술을 금융사와 일반 기업에도 제공할 수 있는 기...
김윤진 기자
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2025. 11. 24. 19:17
셀트리온, 세계 첫 인플릭시맙 IV 액상 제형 유럽 승인
셀트리온의 인플릭시맙(infliximab) 바이오시밀러 '렘시마 IV(정맥주사) 액상 제형'이 유럽위원회(EC)로부터 판매 허가를 획득했다. 세계 최초의 정맥주사(IV)용 인플릭시맙 액상 제형으로, 병원 내 약물 준비 과정을 간소화하고 의료진의 업무 부담을 줄이는 데 ...
이슈팀 기자
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2025. 11. 20. 00:26
테슬라, 일론 머스크 1조달러 보상안 승인
테슬라가 6일(현지 시간) 열린 주주총회에서 일론 머스크 CEO의 1조 달러 보상안을 승인했다. 막판 일부 기관투자자들이 반대 의사를 표시한 가운데 약 75%의 찬성률로 승인됐다. 보상안은 테슬라의 장기 경영 목표 달성도에 맞춰 일론 머...
김세형 기자
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2025. 11. 07. 16:28
종근당, 건선치료제 바이오시밀러 유럽 임상 1상 승인
종근당은 유럽의약품청(EMA)으로부터 건선치료제(성분명 리산키주맙, Risankizumab) 바이오시밀러 ‘CKD-704’의 유럽 임상 1상 승인을 받았다고 29일 밝혔다. 이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인 200여명을 대상으로 CKD-...
김윤진 기자
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2025. 10. 29. 19:54
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