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디코드
"치료제" 검색 결과
한미약품, 에페글레나타이드 국내 품목허가 신청 완료
한미약품은 독자 개발한 국내 최초의 GLP-1 계열 비만·대사질환 치료제 ‘에페글레나타이드 오토인젝터주(HM11260C)’의 국내 허가 신청을 완료했다고 17일 밝혔다. 지난달 27일 식품의약품안전처가 운영하는 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상으로 에페글레나타이...
김세형 기자
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2025. 12. 17. 16:58
"LO 터져도 셀온..멀미나는 바이오, 지금은 저가 매수 기회"
부정적 소식이 이어지며 기술이전 호재가 나와도 매물이 쏟아지는 바이오 관련주를 지금은 저가 매수 기회로 대응해야 한다는 권고가 나왔다. 김선아 하나증권 연구원은 17일 '12월 중간 제약/바이오 산업 점검' 메모를 통해 이같이 밝혔다. 이에 따르면 바이오 주는 지난 1...
김세형 기자
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2025. 12. 17. 07:46
셀트리온, 美 대형 PBM과 ‘앱토즈마’ 등재 계약 체결
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명: 토실리주맙)가 미국 상위 5대 처방약급여관리업체(PBM) 중 하나인 ‘시너지 컬렉티브’(Synergie Collective, 이하 시너지) 처방집에 등재됐다고 1...
김세형 기자
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2025. 12. 12. 08:36
에스티팜, 본격 이익 성장 국면..목표가 16만원 상향-흥국
흥국증권은 11일 에스티팜이 올리고 강자로서 본격 이익 성장 국면에 접어들었다며 목표주가를 지난 9월 제시했던 12만원에서 16만원으로 33.3% 상향조정했다. 에스티팜 주가는 지난달 말부터 본격 상승세를 타기 시작, 52주 신고가를 경신하고 있다.&nbs...
김세형 기자
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2025. 12. 11. 08:54
셀트리온, SC 제형 개발 역량 내재화… SC제형 제품 확대, SC CMO 사업도 추진
셀트리온은 피하주사(SC) 제형 전환을 가능하게 하는 히알루로니다제(Hyaluronidase) 기반 SC 제형화 기술 내재화를 통해 신규 파이프라인 확장에 나선다고 8일 밝혔다. 이를 기점으로 향후 더 많은 바이오시밀러 제품과 신약 파이프라인에 SC 전환 기...
김세형 기자
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2025. 12. 08. 11:09
한미그룹, 2030 중장기 비전 발표.."다시, 창조와 혁신으로"
한미그룹이 ‘다시, 창조와 혁신’을 캐치프레이즈로 한 ‘장기 뉴 비전’을 공개했다. 한미그룹은 4일 최근 서울 송파구 방이동 본사 인근에 신축한 ‘한미 C&C 스퀘어’에서 주요 증권사 애널리스트...
김세형 기자
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2025. 12. 04. 17:44
2억불탑 이상 수출의탑 수상업체 공적 내용
정부는 4일 코엑스에서 제62회 무역의 날 기념식을 개최하고, 무역 진흥 유공자 포상과 수출의탑 수여식을 진행한다. 수출의탑은 SK하이닉스가 최고의 탑인 350억불탑을 수상하고, 쎄믹스 등 42개사가 2억불탑 이상을 수상한다. 다음은 2...
김세형 기자
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2025. 12. 04. 08:12
셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 美 FDA 패스트트랙 지정
셀트리온은 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P70’이 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 패스트트랙으로 지정 승인 받았다고 4일 밝혔다. FDA의 패스트트랙 제도는 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증 질...
김세형 기자
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2025. 12. 04. 07:50
셀트리온, 美서 ’옴리클로’ 300mg PFS 제형 허가 획득
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로(OMLYCLO, 성분명: 오말리주맙)' 300mg 프리필드시린지(Pre-Filled Syringe∙사전충전형주사제, 이하 PFS) 제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 옴...
김세형 기자
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2025. 12. 03. 16:58
셀트리온, 칠레서 ‘램시마SC’ 판매
셀트리온은 인플릭시맙 피하주사제형 치료제 ‘램시마SC’를 중남미 공립시장 최초로 칠레에 출시했다고 2일 밝혔다. 셀트리온 칠레 법인은 현지 공공조달청(CENABAST)과 램시마SC 공급 협의를 지속, 최근 초도 물량 공급을 완...
김세형 기자
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2025. 12. 03. 00:02
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