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"CGM" 검색 결과

케어메디, 인슐린 패치 펌프 ‘케어레보’ iOS 앱 출시…아이폰서 혈당·인슐린 관리

케어메디, 인슐린 패치 펌프 ‘케어레보’ iOS 앱 출시…아이폰서 혈당·인슐린 관리

케어메디가 패치형 인슐린 펌프 '케어레보(CareLevo)' 전용 앱의 iOS 버전을 출시했다. 기존 안드로이드에 이어 아이폰에서도 패치와 블루투스로 연결해 인슐린 주입 상태를 확인하고 관리할 수 있게 됐다. 케어메디는 8월31일 애플 앱스토어를 통해 'CareLevo...
아이센스, 2030년 CGM 매출 1조원 달성 목표

아이센스, 2030년 CGM 매출 1조원 달성 목표

아이센스는 오는 2030년 CGM(연속혈당측정기) 매출 목표를 1조원으로 설정했다고 25일 공시했다. 아이센스는 이날 기업가치 제고계획을 내놨다. 아이센스는 지난해 전년보다 8.4% 늘어난 3157억원의 매출을 기록했다. 제품별로 자가혈당측정기(BGM) 2513억원, ...
아이센스, CGM ‘케어센스 에어’ 국내 허가변경 승인 완료

아이센스, CGM ‘케어센스 에어’ 국내 허가변경 승인 완료

 아이센스는 식품의약품안전처로부터 연속혈당측정기 ‘케어센스 에어’의 허가변경 승인을 완료했다고 3일 밝혔다.  아이센스는 지난 2023년 9월 국산 연속혈당측정기(CGM) ‘케어센스 에어’를 국내 출시했다. ...
에스티젠바이오, 송도바이오공장 미국 FDA cGMP 승인 획득

에스티젠바이오, 송도바이오공장 미국 FDA cGMP 승인 획득

 동아쏘시오그룹 에스티젠바이오(대표이사 사장 최경은)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DMB-3115 BLA(Biologics License Application) 허가 및 판매 승인을 받아 송도바이오공장 DS(Drug Substance, 원료의약품)와 PF...

"진단 센서 넘어 약물 주입까지"… 케어메디, 원격 치료 플랫폼 구축 나선다 스타트업 인터뷰

인슐린 패치 펌프 '케어레보'의 상용화로 국내외 당뇨 시장의 주목을 받고 있는 케어메디가 종합 약물 전달(DDS) 플랫폼 기업으로의 성장 비전을 제시했다. 하드웨어 혁신을 넘어 원격 치료의 '라스트 마일'을 완성해 가는 케어메디의 차세대 비전과 성장 전략을 살펴보았다....
100년 주사기 기계식 장벽 깬 케어메디…전기화학자가 일군 하드웨어 혁신 [스타트업 인터뷰]

100년 주사기 기계식 장벽 깬 케어메디…전기화학자가 일군 하드웨어 혁신 스타트업 인터뷰

1920년대 인슐린이 최초로 발견된 이래, 몸속에 약물을 밀어 넣는 인류의 방식은 늘 동일했다. 바로 주사기 피스톤을 물리적인 힘으로 밀어내는 방식이다. 현재 전 세계 시장을 지배하고 있는 글로벌 기업들의 최첨단 무선 패치 펌프들도 여전히 초소형 기어와 기계식 모터를 ...
[폴리펩타이드 M&A] ③삼성바이오로직스, 생산규모에 멀티모달리티로 무기 강화한다

폴리펩타이드 M&A ③삼성바이오로직스, 생산규모에 멀티모달리티로 무기 강화한다

삼성바이오로직스가 폴리펩타이드그룹 인수를 통해 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 시장에서의 경쟁축을 생산규모에서 모달리티와 지역으로 넓히는 데 나섰다. 기존 강점이 대규모 동물세포 배양능력이었다면 인수 이후에는 합성 펩타이드 원료의약품과 유럽·미국·인도 생산망이 추가된다....
[폴리펩타이드 M&A] ②삼성바이오로직스, 항체에서 펩타이드까지…GLP-1로 성장축 확대

폴리펩타이드 M&A ②삼성바이오로직스, 항체에서 펩타이드까지…GLP-1로 성장축 확대

삼성바이오로직스가 폴리펩타이드그룹 인수를 통해 항체 중심의 사업구조를 합성 펩타이드로 넓힌다. 이번 거래는 해외 생산시설을 추가하는 수준을 넘어 새로운 의약품 모달리티와 개발 파이프라인을 함께 확보하는 M&A다. 인수 목적의 핵심은 GLP-1을 포함한 펩타이드 시장 진...
[HLB제약 유증] ⑤ 항서제약 리스크가 띄운 유증…소액주주 울린 '정보 비대칭'

HLB제약 유증 ⑤ 항서제약 리스크가 띄운 유증…소액주주 울린 '정보 비대칭'

HLB 간암 신약 미국 허가 불발이 HLB제약 유상증자 등에 명암으로 작동하는 모습이다. 중국 파트너사 의존이 자체 설비 필요성과 정보 통제 불능 상황을 동시에 표출하면서다. 중국에서 날아든 냉온탕 16일 금융투자 업계에 따르면 전날 HLB제약 주가는 상한가(8580원...
HLB

HLB "FDA 즉시 해소 장담"의 이면…완제공장 리스크 '그대로'

HLB그룹이 간암 신약의 세 번째 미국 식품의약국(FDA) 보완요구서한(CRL) 사유를 해소했다고 밝혔으나, 완제의약품 공장을 비롯한 전체 생산망의 규제 위험이 완전히 해소된 것은 아니라는 지적이 제기된다. 이번 해소 발표가 세 번째 CRL의 직접적인 원인이었던 원료의...