"FDA 510(k)" 검색 결과

케어젠이 혈당관리 건강기능식품 '프로지스테롤' 제품과 관련 유럽 지역에 교두보를 마련했다.  케어젠은 프로지스테롤(ProGsterol) 제품과 관련, 해외 업체와 2건 계약을 통해 약 93억원(692만달러 환율 1344.80원 기준) 규모의 공급계약을 체결했다...

하나증권은 21일 셀바스헬스케어에 대해 혁신 의료AI 사업 본격 확대로 밸류에이션이 리레이팅될 것이라고 전망했다.  셀바스AI는 전일 계열사 셀바스헬스케어가 지분을 투자하고 AI 의료 사업을 공동으로 추진 중인 미 울트라사이트(UltraSight)와 합작법인(...

나이가 들면 볼살이 처지고 얼굴 윤곽이 무너진다. 이는 노화 현상에 따라 피하지방과 진피, 근육, 골격이 차례로 약해지면서 발생하는 현상이다. 특히 탄력 저하로 인해 볼살이 처지면 고집스러운 인상을 주기 때문에 개선하고자 하는 이들이 많다. 처진 볼살과 얼굴 윤곽 정리...

난치성 혈관질환 신약개발 전문기업 큐라클은 미국 FDA로부터 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 신약 후보물질 CU104의 임상 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 23일 밝혔다.   큐라클은 CU104에 대한 글로벌 임상 ...

하나증권은 선진뷰티사이언스(대표이사 이성남)의 목표주가 1만4000원과 함께 '매수' 투자의견을 19일 신규 제시했다. 차세대 K뷰티 대장주로 FDA가 인정한 친환경 글로벌 기업이라는 설명도 덧붙였다.  김두현 애널리스트는 "선진뷰티사이언스의 연간 연결 실적은...

메지온이 LG가(家) 사위 윤관이 이끄는 블루런벤처스로부터 500억원 규모의 투자를 유치했다.   메지온은 케인홀딩스L.P.(Kayne Holdings L.P.)와 글래머박스리미티드(Glamour Box Limited)를 대상으로 500억원 규모의 제3자배정 ...

'케이메디허브'가 제약 스마트팩토리 기본 설계를 착수했다. ‘스마트팩토리’ 구축에 나선 것은 생산시설을 갖추지 못한 국내 기업들로부터 의약품 제조 의뢰가 급증하고 있기 때문이다. 케이메디허브는 24년까지 총 200억원(국비 140억원, 시비 60억...

중소벤처기업부는 BIG3(시스템반도체, 바이오헬스, 미래차) 분야 성장잠재력을 보유한 창업기업을 발굴해 전세계 기업으로 성장할 수 있도록 지원하는 ‘2022년 빅(BIG)3 혁신분야 창업묶음(패키지)’ 사업계획을 공고하고, 2월 중 참여기업을 모집...