"FDA 승인" 검색 결과

알테오젠은 피하주사 제형 변경 경쟁사 할로자임의 주가 폭락을 가져온 미국 CMS(Centers for Medicare & Medicaid Services)의 메디케어 약가 협상 관련한 입장문을 14일 홈페이지에 게재했다.

알테오젠을 분석하는 세번째 애널리스트가 등장했다. 코스닥은 물론 바이오 대장주인데도 그간 담당하는 애널리스트가 단 2명에 불과했던 아쉬움을 조금이나마 달랠 수 있게 됐다. 특히 알테오젠 분석을 주도해온 신한투자증권 엄민용 연구원의 경쟁자이자 동료 역할을 할 것을...

교보증권은 12일 방사성 의약품 전문 회사 듀켐바이오에 대해 목표주가 1만5400원에 매수 의견을 제시하면서 분석을 개시했다. 듀켐바이오는 진단 및 치료용 방사성의약품 전문회사로 2002년 설립됐다. 지난해 12월 코넥스에서 코스닥으로 옮겨왔다.

동아쏘시오그룹 에스티팜이 올들어 잇따라 올리고핵산치료제 원료의약품 수주 소식을 전하고 있다. 올해 신규 수주금액은 1000억원을 넘어섰다. 에스티팜이 미국 바이오텍사와 1314만 달러 (약 187억원, 14일 최종고시 매매기준율 1,422원/USD 적용) 규모...

조용호 HLB생명과학 메디케어사업총괄 사장이 100억원 상당의 주식을 매각하려던 계획을 철회했다. 주가가 급락하면서다. 조 사장은 10일 거래 계획 철회보고서를 제출했다. 조 사장은 지난달 13일 100만주(0.

동아에스티가 31일 오전 9시 동대문구 용두동 본사 7층 강당에서 제12기 정기주주총회를 개최하고, 배당안을 확정했다. 정재훈 사장은 특히 글로벌 시장에서 경쟁력 강화를 통해 가시적인 성과를 이뤄내겠다고 강조했다. 이날 정기주주총회에서는 ▲제12기(2024. 01. 01.

신한투자증권은 31일 알테오젠에 대해 최근 주가는 이해 불가 수준이라고 평가했다. 엄민용 연구원은 "최근 머크는 9월23일 키트루다SC FDA 승인 후 일주일만인 10월1일 초고속 런칭 계획을 발표하면서 의지를 보여줬다"며 "공시된 1.

동아쏘시오그룹 에스티팜은 미국 바이오텍 회사와 2750만 달러(한화 약 404억원) 규모 올리고핵산치료제 원료의약품 공급계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 공급계약은 상업화 승인을 받은 혈액암 올리고핵산치료제의 2026년 1차 원료 공급 분으로 고객사로부터 두...

LG전자 가 B2B 신사업으로 육성하고 있는 항균 기능성 소재 ‘퓨로텍(PuroTec™)’을 식품 가공 산업으로 확대 적용한다. LG전자는 지난 13일 서울 금천구에 위치한 LG전자 가산R&D캠퍼스에서 스마트 양식 기업인 에코아쿠아팜과 ‘육상 양식 플랜트 제조...

삼성물산은 자회사인 삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스, 삼성벤처투자와 함께 설립한 라이프사이언스펀드를 통해 미국 바이오업체 C2N다이애그노스틱스(C2N Diagnostics)에 1000만달러를 투자키로 했다고 13일 밝혔다.