우진비앤지, ‘락토바실루스 스포로게네스균 동결건조배양물’ 품목허가 획득
동물용의약품 바이오 전문기업 우진비앤지가 식품의약품안전처로부터 인체원료의약품 ‘락토바실루스 스포로게네스균(Lactobacillus sporogenes)의 동결건조배양물’ 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 이번 품목은 소화기계 질환에 ...
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셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 美 FDA 허가
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 황반변성 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(EYDENZELT, 개발명 CT-P42)’의 품목 허가를 받았다고 10일 ...
알테오젠, 키트루다SC FDA 품목허가 마일스톤 350억원 3분기 반영
알테오젠 3분기 실적에 머크의 키트루다SC FDA 품목허가에 따른 마일스톤(기술료)이 반영될 전망이다. 증권가에서 예상했던 사안이다. 알테오젠은 지난달 30일자로 머크(MSD International Business GmbH)에 기술이전 계약상 마...
서울시, ‘신속통합기획 2.0’ 본격 가동…2031년까지 31만가구 착공
서울시가 29일, 재개발·재건축 등 정비사업의 속도를 대폭 높이는 ‘신속통합기획(신통기획) 2.0’을 통해 2031년까지 31만 가구 착공 목표를 제시했다. 정비사업 인허가 절차를 간소화하고 협의·검증 과정을 신속화하며, ...
알테오젠, 키트루다SC FDA 허가..마지막 관문 통과
알테오젠은 파트너사 머크(MSD)가 미국 FDA로부터 ‘키트루다 큐렉스(KEYTRUDA QLEX)’의 품목 허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 머크가 예상했던 23일보다 1주일 가량 빨리 허가가 떨어졌다. 알테오젠으로서는 피하주사...
메디톡스, 콜산 성분 지방분해주사제 ‘뉴비쥬’ 품목허가 획득
메디톡스(대표 정현호)는 식품의약품안전처(MFDS)로부터 중등증 및 중증 턱밑 지방 개선을 적응증으로 하는 지방분해주사제 ‘뉴비쥬(영문명 NUVIJU, 개발명 MT921)’의 품목허가를 획득했다고 19일 밝혔다. ‘뉴비쥬&rs...
서울시, 마포·성동구 토지거래허가구역 지정?...실행시기 쟁점
서울시가 최근 집값이 가파르게 오른 마포구와 성동구를 토지거래허가구역으로 추가 지정하는 방안을 논의 중인 것으로 알려졌다. 지정 가능성이 높은 상황이지만, 실제 시행 시기를 두고 내부 의견이 엇갈리는 것으로 전해진다. 17일 부동산 업계에 따르면, 서울시는 ...
알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 유럽 품목 허가 획득
알테오젠(대표이사 박순재)은 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)로부터 알테오젠바이오로직스와 공동 개발한 아일리아® 바이오시밀러 제품 ‘아이럭스비(Eyluxvi)®(프로젝트명 ALT-L9)’의 품...
미분양 주택 감소, 전국 6만2천가구… 악성 미분양 다시 증가 '부담'
전국 미분양 주택이 감소했지만, 악성 미분양으로 분류되는 준공 후 미분양 주택은 지난달 감소세를 보이다 다시 증가해 지방 주택시장의 불안요소가 되고 있다. 국토교통부가 29일 발표한 2025년 7월 주택 통계에 따르면, 전국 미분양 주택은 6만2244가구로 ...
대웅제약, 톡신제제 '나보타' 중국 품목허가 신청 취하
대웅제약이 톡신 제제의 중국 품목허가 신청을 자진취하했다. 기약없이 늦어지자 다시 도전한다는 계획이다. 대웅제약은 나보타 100 유닛 제품의 중국 품목허가 신청을 자진취하했다고 30일 공시했다. 대웅제약은 지난 2021년 12월 중국 국...