"허가" 검색 결과

 알테오젠은 파트너사 머크(MSD)가 미국 FDA로부터 ‘키트루다 큐렉스(KEYTRUDA QLEX)’의 품목 허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 머크가 예상했던 23일보다 1주일 가량 빨리 허가가 떨어졌다. 알테오젠으로서는 피하주사...

 메디톡스(대표 정현호)는 식품의약품안전처(MFDS)로부터 중등증 및 중증 턱밑 지방 개선을 적응증으로 하는 지방분해주사제 ‘뉴비쥬(영문명 NUVIJU, 개발명 MT921)’의 품목허가를 획득했다고 19일 밝혔다. ‘뉴비쥬&rs...

 서울시가 최근 집값이 가파르게 오른 마포구와 성동구를 토지거래허가구역으로 추가 지정하는 방안을 논의 중인 것으로 알려졌다. 지정 가능성이 높은 상황이지만, 실제 시행 시기를 두고 내부 의견이 엇갈리는 것으로 전해진다. 17일 부동산 업계에 따르면, 서울시는 ...

 알테오젠(대표이사 박순재)은 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)로부터 알테오젠바이오로직스와 공동 개발한 아일리아® 바이오시밀러 제품 ‘아이럭스비(Eyluxvi)®(프로젝트명 ALT-L9)’의 품...

 전국 미분양 주택이 감소했지만, 악성 미분양으로 분류되는 준공 후 미분양 주택은 지난달 감소세를 보이다 다시 증가해 지방 주택시장의 불안요소가 되고 있다. 국토교통부가 29일 발표한 2025년 7월 주택 통계에 따르면, 전국 미분양 주택은 6만2244가구로 ...

 대웅제약이 톡신 제제의 중국 품목허가 신청을 자진취하했다. 기약없이 늦어지자 다시 도전한다는 계획이다.  대웅제약은 나보타 100 유닛 제품의 중국 품목허가 신청을 자진취하했다고 30일 공시했다.  대웅제약은 지난 2021년 12월 중국 국...

 알테오젠(대표이사 박순재)은 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 알테오젠바이오로직스와 공동 개발한 아일리아 바이오시밀러 제품 ‘Eyluxvi® (프로젝트명 ALT-L9)’의 품목 허가 긍정 의견(pos...

삼성물산 건설부문이 개포우성7차 재건축 사업에 서울시 인허가 기준을 100% 충족하는 설계를 바탕으로 사업 지연 없이 신속한 추진에 나선다. 24일 삼성물산에 따르면, 삼성물산은 개포우성7차 재건축 조합에 서울시의 시공사 선정 기준 등 법적·행정적 요건을 ...

 국내 주택의 절반 이상이 ‘20년 이상 노후주택’인 것으로 나타나면서, 지방을 중심으로 새 아파트에 대한 관심이 높아지고 있다. 특히 신규 아파트 공급 소식이 없는 지역에서는 신축 아파트의 가격 상승세가 두드러지고 있다. 17일 통계청에...

 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 전립선암 진단 방사성의약품 FC303(Florastamin)의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 10일 공시했다.  퓨처켐은 전일 국내 16개 상급병원이 참여한 임상 3상 시험 결과를 공시한 바 있다.  ...