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"의료기기" 검색 결과

이루다, 고주파 의료기기 신모델 '시크릿 맥스' 식약처 허가 취득

이루다, 고주파 의료기기 신모델 '시크릿 맥스' 식약처 허가 취득

피부미용 의료기기 업체 클래시스 계열 이루다는 자사의 핵심 스테디셀러 제품인 시크릿 RF(Secret RF)의 업그레이드 모델 ‘시크릿 맥스(Secret Max)’가 식품의약품안전처로부터 허가를 취득했다고 21일 밝혔다.  &nb...
제이시스메디칼, 美 의료기기 스타트업에 200억원 지분 투자

제이시스메디칼, 美 의료기기 스타트업에 200억원 지분 투자

제이시스메디칼이 미국 의료기기 스타트업에 200억원 가량을 투자한다.  제이시스메디칼은 미국 매사추세츠주에 위치한 의료기기 제조업체 아바바(AVAVA,INC.)에 오는 9일 202억3600만원을 투자, 지분 10.17%를 취득키로 했다고 4일 공시했다. 제이시...
의료기기 디자인 기업 고디자인, KIMES 2024 참가

의료기기 디자인 기업 고디자인, KIMES 2024 참가

의료기기 디자인 기업 고디자인(대표 김두만)은 14일부터 17일까지 서울 코엑스에서 열리는 제39회 국제의료기기·병원설비전시회 'KIMES 2024'에 참가한다고 5일 밝혔다.  ‘더 나은 삶, 더 나은 미래’를 주제로 열리는...
영상진단 의료기기 ‘제노레이’, 스탠다드 엑스레이 디바스 FDA 510(k) 완료

영상진단 의료기기 ‘제노레이’, 스탠다드 엑스레이 디바스 FDA 510(k) 완료

글로벌 영상진단 의료기기 전문기업 제노레이(대표이사 박병욱)는 지난 8일 덴탈 엑스레이 디바스(DVAS)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판전신고(510(k))를 완료했다고 14일 밝혔다.  FDA 510(k)는 의료기기 시판 전 성능이 안전하고 효과적이라...
하이로닉, 의료기기 ‘젠틀로’ 러시아 총판 계약..4년간 50억 수출

하이로닉, 의료기기 ‘젠틀로’ 러시아 총판 계약..4년간 50억 수출

피부미용 의료기기 하이로닉이 러시아 지역에서 신규 유통 계약을 체결하며 시장 공략을 강화한다.  하이로닉은 자사 제품 ‘젠틀로(GENTLO, 현지명칭 SILKRO)’의 러시아 시장 진출을 위해 현지 신규 대리점과 독점 유통 계약을...

"클래시스, 마음 편한 피부·의료기기 대장주"

NH투자증권은 8일 피부 의료기기 업체 클래시스에 대해 "혼란스러운 시장 속에서 마음 편한 대장주"라는 평가를 내놨다. 3분기 컨센서스를 넘는 실적을 보고서다.  매수 의견과 목표주가 4만5000원은 유지했다.  박병국 연구원은 "3분기 영업이익 24...
엘앤씨바이오, 연골 재생 의료기기 '메가카티' 모멘텀-하나

엘앤씨바이오, 연골 재생 의료기기 '메가카티' 모멘텀-하나

하나증권은 4일 엘앤씨바이오에 대해 이달부터 인체조직 기반 연골 재생 의료기기 '메가카티' 매출이 발생하면서 본격적인 기업가치 상승이 가능할 것이라고 전망했다.  김규상 연구원은 "메가카티는 임상시험에서 1) 60세의 고연령, 2) ICRS 3~4 단계, 3)...
세라젬, '마스터 S4' 헬스케어 의료기기 출시

세라젬, '마스터 S4' 헬스케어 의료기기 출시

세라젬은 척추 의료기기 ‘마스터 S4’를 출시했다고 7일 밝혔다. 마스터 S4는 척추‧온열 기술 등 세라젬이 갖춘 기본적인 의료기기 기술에 인테리어 친화적인 디자인을 더한 것이 특징이다. 제품 디자인은 ‘헬스테리어’ 트렌드를 ...
에이슬립‧엑소퍼트 2곳 개발 소프트웨어 ‘혁신의료기기’ 지정

에이슬립‧엑소퍼트 2곳 개발 소프트웨어 ‘혁신의료기기’ 지정

식품의약품안전처(이하 식약처)는 수면 중 호흡음을 인공지능으로 분석해 수면 중 호흡장애를 감지하는 ‘휴대형호흡분석소프트웨어’와 혈액 내 엑소좀을 분광학적으로 분석해 폐암 진단을 보조하는 ‘암진단검사소프트웨어’를 각각 제43호,...
심정지 예측 AI ‘뷰노메드 딥카스’ 소아청소년 비급여 적용

심정지 예측 AI ‘뷰노메드 딥카스’ 소아청소년 비급여 적용

의료인공지능 기업 뷰노는 AI 기반 심정지 예측 기기 ‘뷰노메드 딥카스’의 비급여 적용 대상이 기존 19세 이상 성인 환자에서 19세 미만 소아청소년까지 확대된다고 17일 밝혔다. 뷰노메드 딥카스는 국내 의료 AI 업계 최초로 선진입 의료기술로 확...