"임상" 검색 결과

글로벌 분자진단 토탈솔루션 기업 씨젠은 진단 업계 최초로 '글로벌 백만 임상 연구 (Global Million Clinical Study, 이하 GMCS)' 프로젝트를 추진한다고 8일 밝혔다. GMCS 프로젝트는 올해 8월부터 한국을 포함해 전 세계 국가를 대상으로 진...

에이비엘바이오가 연내 허가용 임상 3상에 직행하는 위암 치료제 후보물질 ABL111과 품목허가 신청을 앞둔 담도암 치료제 후보물질 ABL001을 통해 단기 성장 모멘텀을 가시화했다. 동시에 자체 혈액뇌장벽(BBB) 투과 플랫폼인 Grabody-B의 모달리티 확장과 차세...

신약 개발 산업에서 '우수한 후보물질의 빠른 발굴'이 기술력의 영역이라면, 이를 끝까지 완주해 상업화의 결실을 맺는 것은 '자본 통제와 비즈니스 전략'의 영역이다. 아무리 혁신적인 인공지능(AI) 플랫폼을 가동해 연구개발(R&D) 속도를 끌어올렸더라도, 막대한 임상 비...

삼성바이오에피스가 개발 중인 키트루다 바이오시밀러 SB27의 임상 1·3상 결과 분석에서 오리지널 의약품과의 동등성을 입증했다고 29일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 이번 글로벌 임상 1·3상 1차 평가 변수 분석 결과를 통해 SB27과 오리지널 의약품의 동등성을 확인했다...

유한양행이 베링거인겔하임으로부터 권리가 반환된 대사이상지방간염(MASH) 치료제 후보물질 YH25724의 국내 임상 개발을 재개한다. 베링거인겔하임이 초기 임상에서 간 지방 감소 신호를 확보한 가운데, 유한양행은 국내 임상 1상을 통해 한국인 대상 안전성·약력학 데이터...

셀트리온이 차세대 비만 치료제 후보물질 'CT-G32'의 영장류 대상 독성시험에 본격적으로 착수했다. 이는 글로벌 임상 진입을 위한 막바지 비임상 단계에 해당한다. 제약·바이오 업계에 따르면 해당 약물은 대사질환 치료를 위한 새로운 대안으로 기대를 모으고 있다. 회사는...

브렉소젠이 심근경색 엑소좀 치료제 BRE-MI로 미국 임상 1상에 들어간다. 아토피피부염 치료제 BRE-AD01에 이어 두 번째 엑소좀 치료제 파이프라인을 사람 대상 임상 단계로 올렸다. 복수의 임상 파이프라인 확보는 신약 플랫폼 기술의 확장성과 임상 개발 역량을 증명...

삼성바이오로직스가 신약 개발 초기 단계의 리스크를 낮추기 위한 통합 평가 체계를 PEGS 보스턴 2026에서 소개할 예정이다. 항암 후보물질의 약효와 최종 약물 개발 가능성을 임상 1상 진입 전에 동시에 검토해 고객사의 초기 개발 리스크를 낮추겠다는 구상이다. 후보물질...

미국 식품의약국(FDA)이 신약 임상시험 데이터 처리 과정에 인공지능(AI)을 전면 도입한다. 수작업으로 이뤄지던 데이터 수집을 자동화해 신약 승인 속도를 높이고 미국 바이오 산업의 글로벌 경쟁력을 키운다는 구상이다. 28일(현지시간) FDA는 올 여름 5~9개 대형 ...

연간 매출 약 30조원을 기록하는 글로벌 1위 의약품 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 미국 물질 특허가 2028년 만료된다. 유럽 지역의 특허 만료는 2031년으로 예정되어 있다. 다수의 제약사들이 특허 만료 시점에 맞춰 바이오시밀러 출시를 준비하고 있다. 시장 점유율...