"식품의약품안전처" 검색 결과

파로스아이바이오가 미국 존스홉킨스 의과대학과 ‘급성 골수성 백혈병’ 파이프라인 ‘PHI-101’ 요법의 확대를 위한 연구를 진행한다고 28일 밝혔다. 존스홉킨스 대학에서는 ‘도널드 스몰’ 존스홉킨스 의과대...

전상욱 우리금융저축은행 대표이사가 마약근절 운동 ‘노 엑시트(No Exit)’ 캠페인에 동참했다고 우리금융저축은행이 25일 밝혔다. ‘노 엑시트(No Exit)’ 캠페인은 마약에 대한 심각성과 중독을 방지하기 위해 경찰청과 식...

한미약품과 북경한미약품이 독자 개발한 이중항체 기술 ‘펜탐바디’를 적용한 차세대 면역항암제(BH3120) 임상이 본격화된다.  한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터 차세대 면역항암제 ‘BH3120(PD-L1/4-1BB BsAb)...

한국거래소는 3일 한미약품과 한미사이언스를 불성실공시법인 지정예고했다.  한국거래소는 한미약품의 비만 치료제 'HM11260C' 식품의약품안전처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인 신청 건을 문제 삼았다.  한국거래소는 한미약품은 지난달 28일 비만...

  한미약품이 전 세계적 트렌드로 자리잡고 있는 GLP-1(Glucagon like peptide-1) 계열의 비만치료제를 독자 기술로 자체 개발해 국내에서 출시하기 위한 첫 걸음을 내디뎠다. 한미약품은 자사의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리&rsqu...

SK케미칼이 아스트라제네카와의 당뇨병 치료제 위탁생산 계약으로 시간외 거래에서 상한가까지 치솟았다. 정규장에서도 기세를 이어갈지 관심이다. SK케미칼은 지난 19일 글로벌 제약사 아스트라제네카 UK(ASTRAZENECA UK LIMITED)와 당뇨치료제 시다프...

지난해 우리 국민 2.6명 중 1명이 의료용 마약류를 사용한 것으로 나타났다.  식품의약품안전처(처장 오유경)는 작년 한 해 동안의 마약, 향정신성 의약품과 같은 의료용 마약류 제조‧수입‧유통‧처방 현황을 담은 2022년 의료용 마약류 취급 현황 통계를 19일...

지엔티파마(대표이사 곽병주)는 퇴행성 뇌신경질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 임상 2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 12일 밝혔다. 이번 임상 2상은 인지기능장애를 겪고 있으면서 뇌 아밀로이드 양전자 단층촬영(PET...

셀트리온은 30일 식품의약품안전처에 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙) 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 CT-P39의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 알레르기성 천식, ...

케어젠은 기능성 펩타이드를 기반으로 한 성형용 필러 '레보필 울트라(REVOFIL Ultra)'에 대해 식품의약품안전처(이하 ‘식약처’)에 임상시험계획서(IND) 승인 신청을 완료했다고 20일 밝혔다.  임상시험은 ‘레보필 울트...