"임상 1/2A 상" 검색 결과

 동아에스티 관계사 메타비아(MetaVia)는 지난 7일 개막한 미국간학회(AASLD, American Association for the Study of Liver Diseases) 연례학술대회 The Liver Meeting® 2025에서 MASH(...

 에스티팜(대표이사 사장 성무제)은 지난 19일부터 22일까지 미국 조지아주 애틀랜타에서 열린 ‘IDWeek 2025’에서 HIV-1(Human Immunodeficiency Virus-1, 인간 면역결핍 바이러스 1형) 치료제 Pirmi...

 종근당(대표 김영주)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자체개발한 항체-약물 접합체(ADC) 기반의 항암 신약 ‘CKD-703’의 임상 1/2a상 시험을 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 임상 승인으로 종근당은 미국 내 비소세포폐암 및 ...

큐라클은 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 신약 후보물질 ‘CU104’의 임상 2a상 IND(임상시험계획)를 미국 FDA에 제출했다고 22일 공시를 통해 밝혔다.  이번 임상 시험은 중등도 또는 중증의 궤양성 대장염...

국내 바이오 액티브 상장지수펀드(ETF)를 운용하는 전문 운용역들이 알테오젠과 에이비엘바이오, 올릭스, 리가켐바이오 등 신약 플랫폼 기업을 포트폴리오 상위에 공통으로 담은 것으로 나타났다. ETF 상품별 운용 전략의 차이에도 불구하고, 전문 운용역들의 선택이 특정 플랫...

하나증권은 13일 에스티팜에 대해 지난 2분기 실적이 예상치를 상회할 것이라며 실적과 함께 코스닥 활성화 정책 등의 여건을 감안할 때 올해 하반기 내내 믿고 지켜봄직한 기업이라고 평가했다. 목표주가 21만원과 매수 의견을 유지했다. 하나증권은 2분기 연결 기준 매출과 ...

국내 희귀 유전질환 치료제 개발 기업 ㈜피알지에스앤텍은 개발 중인 제2형 신경섬유종증(NF2) 치료제 ‘트리뉴민(Trineumin)’이 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 획득했다고 22일 밝혔다. 이번 승인에 따라 국내 만 19세 이상 성인 NF2 환자들은 임상...

디앤디파마텍의 대사이상지방간염(MASH) 치료제 후보물질 DD01이 지방간염 해소와 간 섬유화 개선을 확인하며 글로벌 기술이전에 기대감이 높아지고 있다. 전문가들은 이번 데이터는 최근 다국적 제약사들이 수조원대에 인수하거나 도입한 글로벌 파이프라인과 비교 가능한 수준의...

종근당은 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 ‘CKD-703’의 글로벌 임상 1/2a상 시험을 위한 미국 내 첫 환자 등록을 시작했다고 20일 밝혔다. 미국 오하이오주 가브레일 암센터에서의 첫 환자 등록을 시작으로 진행되는 이번 임상은 비소세포폐암(NSCLC) ...

삼천당제약의 불투명한 기술수출 계약 공시와 이에 따른 주가 급락 사태를 계기로, 금융당국이 제약·바이오 기업의 공시 시스템 전면 개편에 착수했다. 이번 조치는 기업이 배포하는 보도자료의 수사적 과장(Hype)을 걷어내고, 투자자들이 임상 데이터와 마일스톤의 실질적 가치...