셀트리온, 세계 첫 인플릭시맙 IV 액상 제형 유럽 승인
셀트리온의 인플릭시맙(infliximab) 바이오시밀러 '렘시마 IV(정맥주사) 액상 제형'이 유럽위원회(EC)로부터 판매 허가를 획득했다. 세계 최초의 정맥주사(IV)용 인플릭시맙 액상 제형으로, 병원 내 약물 준비 과정을 간소화하고 의료진의 업무 부담을 줄이는 데 ...
"피하주사제형" 검색 결과
셀트리온, 칠레서 ‘램시마SC’ 판매
셀트리온은 인플릭시맙 피하주사제형 치료제 ‘램시마SC’를 중남미 공립시장 최초로 칠레에 출시했다고 2일 밝혔다. 셀트리온 칠레 법인은 현지 공공조달청(CENABAST)과 램시마SC 공급 협의를 지속, 최근 초도 물량 공급을 완...
셀트리온, 주력 바이오시밀러 3종 유럽 처방 1위 기록
셀트리온은 자사의 자가면역질환∙항암 바이오 의약품 3종이 유럽에서 처방 1위에 올랐다고 13일 밝혔다. 셀트리온이 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)을 인용한 바에 따르면 셀트리온의 대표 자가면역질환 치료제인 램시마 제품군(IV·...
셀트리온, 3분기 역대 최대 실적..예상치엔 못 미쳐
셀트리온이 지난 3분기 역대 최대 실적을 냈다. 하지만 시장 예상치에는 미치지 못했다. 셀트리온은 연결 기준 지난 3분기 매출은 1조260억원, 영업이익은 3010억원으로 집계됐다고 21일 공시했다. 지난해 같은 기간에 비해 매출은 16...
알테오젠 "키트루다SC 임상환자 65%가 선호"
알테오젠은 파트너사 머크(MSD)가 수행한 키트루다 SC(피하주사) 제형에 대한 선호도 조사 임상 결과의 초록(abstract)이 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 공개됐다고 14일 밝혔다. 임상환자 중 68%가 SC 제형을 선호했다. IV(정맥주사)형에서...
알테오젠, 매도 냈던 외국계 증권사...키트루다SC 승인에도 '매도'
UBS증권은 머크의 키트루다SC FDA 승인에도 알테오젠에 대한 목표주가 27만원과 매도 의견을 고수했다. 알테오젠 주가는 급등 하룻만에 3%대 약세를 타는 중이다. UBS증권은 지난 22일자 보고서에서 키트루다SC 승인을 언급하면서 매...
알테오젠, 키트루다SC FDA 허가..마지막 관문 통과
알테오젠은 파트너사 머크(MSD)가 미국 FDA로부터 ‘키트루다 큐렉스(KEYTRUDA QLEX)’의 품목 허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 머크가 예상했던 23일보다 1주일 가량 빨리 허가가 떨어졌다. 알테오젠으로서는 피하주사...
알테오젠 "ALT-B4는 활성성분" CMS 약가협상 가이드라인 초안 관련 주주 안내문
알테오젠은 피하주사(SC) 제형 변경 경쟁사 할로자임의 주가 폭락을 가져온 미국 CMS(Centers for Medicare & Medicaid Services)의 메디케어 약가 협상 관련한 입장문을 14일 홈페이지에 게재했다. 할로자임 주가는 할로자임 특허...
알테오젠, 아스트라제네카와 기술이전 계약 체결..2조+알파
알테오젠이 아스트라제네카와 대략 2조원 플러스 알파 규모의 기술이전 계약을 체결했다. 알테오젠은 아스트라제네카 자회사인 메드이뮨(MedImmune Limited) 인간 히알루로니다제 원천 기술 'ALT-B4'의 독점적 라이선스 계약을 체결했다고 17...
알테오젠 "특허권리 오롯이 보유..키트루다SC 출시 3년 이내 마일스톤 모두 수령" 주주서한 전문
지난 한 주 33.3% 주가 폭락사태를 겪은 알테오젠이 25일 주주서한을 통해 동종 할로자임 관련 특허 이슈에 대한 입장을 재차 밝혔다. 알테오젠은 "당사의 ALT-B4는 당사 및 각 파트너사들의 심도 깊은 특허 분석 및 복수의 특허 전...
