"의약품" 검색 결과

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 승인 권고 획득

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 승인 권고 획득

 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 유럽의약품청(EMA, European Medicine Agency) 산하 약물사용자문위원회(CHM...
BD코리아, 포스백스와 프리미엄 백신 국산화 업무협약 체결

BD코리아, 포스백스와 프리미엄 백신 국산화 업무협약 체결

다국적 의료기기 및 장비 제조 기업 BD의 한국법인인 BD코리아(Becton, Dickinson and Company, 벡톤디킨슨코리아)는 치료용 백신 개발 바이오의약품 전문기업 포스백스(POSVAX)와 16일 전략적 파트너십을 맺고, 프리미엄 백신의 융복합 제품 국산...
한미약품, 유소아용 좌약식 해열제 공급 재개..송영숙 회장

한미약품, 유소아용 좌약식 해열제 공급 재개..송영숙 회장 "이익 볼 생각 말라"

 해열제를 삼킬 수 없는 어린 아이와 노인 환자 등이 유용하게 사용할 수 있는 국내 유일의 좌약 해열제가 다시 시중에 유통된다.  지난 6월 ‘복합써스펜좌약’ 생산 중단을 결정했던 한미약품은 최근 국내 유일의 좌약 생산 수탁 업체...
한미약품, ‘포스트 로수젯’ 준비 착착

한미약품, ‘포스트 로수젯’ 준비 착착

 한미약품이 대표 제품인 고지혈증 치료제 ‘로수젯’의 명성을 이어갈 또다른 혁신 아이콘의 탄생을 기대해달라고 주문했다.  한미약품은 15일 고혈압과 이상지질혈증, 당뇨, 근골격계 등 다양한 질환을 대상으로 하는 6개 품목의 개량&...
에스티젠바이오, 송도바이오공장 미국 FDA cGMP 승인 획득

에스티젠바이오, 송도바이오공장 미국 FDA cGMP 승인 획득

 동아쏘시오그룹 에스티젠바이오(대표이사 사장 최경은)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DMB-3115 BLA(Biologics License Application) 허가 및 판매 승인을 받아 송도바이오공장 DS(Drug Substance, 원료의약품)와 PF...
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 미국 FDA 품목허가 획득

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 미국 FDA 품목허가 획득

 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)으로부터 품목허가를 ...
코아스, 공정위 공공입찰 자격 제한에 이의 제기

코아스, 공정위 공공입찰 자격 제한에 이의 제기

 사무용 가구 전문 기업 ㈜코아스(대표이사 민경중)는 공정위의 최근 하도급법 위반 공공입찰 자격 제한 조치에 대해 이의신청을 제기할 것이라고 11일 밝혔다.  최대주주 변경을 통해 신규사업으로 바이오사업을 추가한 새 경영진들은 "이전 주주등 ...
'반전 없었다' 휴젤, 메디톡스 제기 ITC 균주 소송서 승소

'반전 없었다' 휴젤, 메디톡스 제기 ITC 균주 소송서 승소

 휴젤이 메디톡스가 제기한 톡신 균주 도용 소송에서 최종 승소했다.  휴젤은 "10일 ITC는 예비심결에 대해 재검토한 결과 관세법을 위반한 사실이 없다는 결정을 내렸다"며 "이로써 해당 ITC 조사는 종료됐다"고 11일 공시했다.  이에 앞...
한미약품, 사상 최초 완제품 중동 수출…사우디 타북과 파트너십

한미약품, 사상 최초 완제품 중동 수출…사우디 타북과 파트너십

 한미약품이 자체 개발 여러 완제품을 중동 및 북아프리카 시장에 사상 최초로 수출한다.  한미약품은 최근 사우디아라비아의 대표 제약사 ‘타북(Tabuk Pharmaceuticals)’과 한미의 대표 품목들을 MENA(중동&midd...
북경한미약품, 전문경영체제로…박재현 대표 동사장 임명 절차 완료

북경한미약품, 전문경영체제로…박재현 대표 동사장 임명 절차 완료

 한미약품은 지난 7월 16일 북경한미약품 신임 동사장으로 임명됐던 박재현 한미약품 대표이사에 대한 중국 정부 당국의 등기 절차가 완료돼 8일부터 법적 효력을 갖춘 지위까지 확보하게 됐다고 8일 밝혔다.  박 대표의 북경한미약품 동사장 등기 절차가 순...

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