동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 승인 권고 획득
동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 유럽의약품청(EMA, European Medicine Agency) 산하 약물사용자문위원회(CHM...
"FDA승인" 검색 결과
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 미국 FDA 품목허가 획득
동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)으로부터 품목허가를 ...
넥스트바이오, 넥스파우더 호주 판매 승인 획득
넥스트바이오메디컬은 내시경용 지혈재 ‘넥스파우더(Nexpowder™)’의 호주 판매 승인을 획득했다고 26일 밝혔다. 넥스트바이오메디컬은 호주 의약품관리국(TGA)로부터 '넥스파우더'에 대한 판매 허가를 받았다. 이...
구광모 LG 회장 “도전적 목표로 LG 미래 역사 만들자"
LG는 25일 경기도 이천에 위치한 LG인화원에서 최고경영진이 모여 중장기 경영 전략을 논의하는 ‘사장단 워크숍’을 개최했다고 26일 밝혔다. 구광모 ㈜LG 대표를 비롯해 계열사 CEO, 사업본부장 등 40여 명은 하루 일정으로 진행된 워크숍에서 ...
바이넥스, 삼성바이오에피스 선택을 받은 이유는-신영
신영증권은 25일 CDMO 업체 바이넥스에 대해 '대기업의 혜안이 선택한 기업'이라는 평가를 내놨다. 이에 맞춰 목표주가도 종전 2만7000원에서 3만7000원으로 상향조정했다. 바이넥스는 전일 174억원 상당의 바이오의약품 제조 공급 계약을 체결...
안지오랩, 경구용 습성황반변성 치료제 임상 3상 승인
코넥사 상장 안지오랩은 경구용 습성황반변성 치료제 ALS-L1023의 임상3상 시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 10일 밝혔다. 지난해 11월 안지오랩은 ALS-L1023을 한림제약 자회사 상명이노베이션에 기술이전 했으며 향후 한...
파로스아이바이오, 급성 골수성 백혈병 치료제 PHI-101 식약처 희귀의약품 지정
파로스아이바이오(대표 윤정혁)는 재발 및 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 ‘PHI-101’이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받아 고시될 예정이라고 4일 밝혔다. PHI-101은 인공지능(AI) ...
대세가 된 바이오, 덜 오르거나 소외 바이오텍에 눈돌려야-하나
하나증권은 3일 올 하반기 바이오주 랠리가 벌어지고 있는 가운데 그간 소외로 잊혀졌던 바이오텍으로 눈을 돌려야 할 시점이라고 판단했다. 코스피에서는 콜마그룹 산하 HK이노엔과 가족간 경영권 분쟁으로 올 한 해를 보내고 있는 한미약품을, 코스닥에서는...
삼성메디슨, 弗 AI벤처 '소니오' 인수 마무리
삼성메디슨이 초음파 영상 진단 분야 혁신을 가속화하고, 글로벌 의료 현장 간 격차를 줄이기 위해 AI 솔루션 포트폴리오를 확장한다. 삼성메디슨은 지난 8월 30일 초음파 진단 리포팅 및 AI 진단 보조 기능을 개발한 프랑스 스타트업 '소니오(Sonio)'의 지분 100...
라식과 라섹, 스마일수술 명칭 혼동... 올바른 수술 선택 가이드
스마일라식은 라섹과 라식의 장점만 결합한 3세대 레이저 시력교정술로, 국내에 도입된 10여 년 간 100만 안이 넘는 수술이 시행되었다. 시력교정수술의 대명사로 불리는 라식, 라섹수술의 역사는 30년이 넘는다. 그동안 많은 사람들이 엑시머레이저를 이용해서 근시, 난시,...