셀트리온, 美서 ’옴리클로’ 300mg PFS 제형 허가 획득
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로(OMLYCLO, 성분명: 오말리주맙)' 300mg 프리필드시린지(Pre-Filled Syringe∙사전충전형주사제, 이하 PFS) 제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 옴...
"FDA승인" 검색 결과
‘밑 빠진 독에 물 붓기?’ 대웅제약, 美 이온바이오파마 추가 지원사격 나섰다
대웅제약이 미국 바이오제약사 이온바이오파마(AEON Biopharma)에 대한 지원을 단순한 재무 투자 수준을 넘어 경영 지배권 확보 수준으로 확대하고 있다. 이번 전환사채 교환 거래를 통해 대웅제약이 이온바이오파마의 최대주주이자 사실상 지배주주가 될 가능성도 제기되고...
대웅제약 보툴리눔 바이오시밀러, 美 FDA 제출 분석서 '긍정'
대웅제약이 제조하는 보툴리눔 톡신 바이오시밀러 'ABP-450'(성분명 프라보툴리눔톡신A)이 미국 식품의약국(FDA)에 제출될 분석 자료에서 오리지널 의약품 '보톡스'(성분명 오나보툴리눔톡신A)와 긍정적인 유사성 결과를 확인했다. 13일(현지시간) 해당 바이오시밀러의 ...
종근당, 美 주요 학회서 혁신 파이프라인 연구 성과 발표
종근당(대표 김영주)은 최근 미국에서 열린 주요 국제 학회에서 항암 및 대사질환 파이프라인 연구 성과를 포스터 세션을 통해 발표했다고 10일 밝혔다. 종근당은 지난 2일 미국 샌디에이고에서 열린 ‘World ADC 2025’에서 항체-약...
"NASA 기술" 공기살균기 ‘에어로사이드’, G마켓 빅스마일데이 19만원대 제공
NASA 기술을 담은 프리미엄 공기살균기 ‘에어로사이드(Airocide)’는 1일부터 11일까지 진행되는 G마켓 ‘빅스마일데이’ 행사에 참여해 특별 할인 혜택을 제공한다고 1일 밝혔다. 에어로사이드 공식 ...
에스티팜, 3분기 영업익 147억원..어닝 서프라이즈
동아쏘시오그룹 CDMO 회사 에스티팜의 3분기 실적이 깜짝 실적으로 나타났다. 에스티팜은 지난 3분기 연결 기준 매출은 지난해 같은 기간보다 32.7% 증가한 819억원, 영업이익은 147억원으로 141.6% 증가했다고 29일 공시했다. ...
힘찬병원 남창현 원장, 글로벌의료기社 스트라이커 감사패 받아
힘찬병원 남창현 의무원장(정형외과 전문의)이 마코로봇(마코 스마트로보틱스) 한국지사인 한국스트라이커로부터 ‘마코로봇 무릎 인공관절 치환술 국내 개인 최다’ 기록에 대한 감사패를 받았다. 한국스트라이커(대표 심현우)의 모기업인 스...
한미, CPHI 2025 참가
한미약품은 28일부터 30일까지(현지시각) 독일 프랑크푸르트에서 열리는 세계 최대 규모 의약품 전시회 ‘CPHI(Convention on Pharmaceutical Ingredients) Worldwide 2025’에 참가한다고 28일 ...
코오롱 이규호 부회장, APEC '헬스케어 로드맵' 최종 도출
코오롱그룹 이규호 부회장이 의장으로 활동한 APEC 기업인자문위원회(ABAC) 바이오헬스케어 워킹그룹(BHWG)이 27일 부산 아난티코브에서 열린 제4차 회의에서 바이오헬스케어 워킹그룹(이하 BHWG)이 각 경제체 정상들에게 건의할 ‘스...
종근당, 신약개발 전문회사 '아첼라' 설립..대표에 이주희 박사
종근당(대표 김영주)은 신약개발 전문회사 '아첼라(Archela Inc)'를 자회사로 신설하고 창립식을 가졌다고 22일 밝혔다. 회사명 아첼라는 시작, 근원, 원리를 의미하는 고대 그리스어 '아르케(Arche)'와 생명, 조화, 확장을 상징하는 어미 '라(-...