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"허가" 검색 결과
롯데이노베이트 자율주행셔틀, 국내 최초 40km 운행허가
롯데이노베이트가 국내 최초로 B형 자율주행차 최고속도 40km/h 임시운행허가를 취득했다고 21일 밝혔다. 현재 임시운행허가를 받은 운전석 없는 자율주행셔틀 B형 자율주행차들의 경우 최대 25km/h로 주행이 가능하다. 이번 인증으로 롯데이노베이트는 기존보다 ...
김윤진 기자
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2024. 10. 21. 19:22
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 승인 권고 획득
동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 유럽의약품청(EMA, European Medicine Agency) 산하 약물사용자문위원회(CHM...
김세형 기자
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2024. 10. 21. 17:44
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 미국 FDA 품목허가 획득
동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)으로부터 품목허가를 ...
김세형 기자
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2024. 10. 11. 20:01
프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 EU 최종판매허가 획득
프레스티지바이오파마는 지난 20일 허셉틴 바이오시밀러 투즈뉴( (Tuznue, 성분명: 트라스투주)가 EU에서 최종판매허가를 획득했다고 23일 공시했다. 프레스티지바이오파마는 지난해 7월31일 EU에 품목허가를 신청했다. 지난 7월 유럽의약품청(E...
김세형 기자
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2024. 09. 23. 16:49
강원랜드, 카지노 변경허가..영업장 넓어지고 게임대수도 확대
강원도 정선 강원랜드의 카지노 영업 범위가 확대된다. 강원랜드는 지난 4일 문화체육관광부로부터 카지노업 변경허가를 통보받았다고 5일 밝혔다. 우선 내국인이 이용하는 일반영업장 면적이 확대된다. 현재 1만4512.68제곱미터에서 2만260.68제곱미...
김세형 기자
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2024. 09. 05. 16:52
티앤알바이오팹, 항생제 함유 창상피복재 판매허가 획득
티앤알바이오팹은 상처 보호와 흉터 관리를 위한 항생제 함유 창상피복재(연고) 신제품을 출시한다고 20일 밝혔다. 티앤알바이오팹은 항생제 함유 창상피복재 신제품에 대해 지난 14일 식약처로부터 판매 허가를 획득했다. 이로써 티앤알바이오팹은 앞서 출시...
김세형 기자
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2024. 08. 20. 17:40
클래시스, 고주파장비 '볼뉴머' 대만 식약청 허가 획득
클래시스는 비침습 모노폴라 고주파(RF) 장비 볼뉴머가 최근 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 의료기기 판매 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 회사는 최근 볼뉴머의 호주 인허가에 이어 주력 국가를 중심으로 인허가 속도를 내고 있다. 이번에는 대만에서 눈가 ...
김세형 기자
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2024. 07. 10. 17:43
수익형부동산개발사업장 전기공급 허가..정부 PF지원 '곁불'(?)
한국전력이 수도권 데이터센터의 전력 사용 신청을 불허하고, 반면 일부 비(非)데이터센터 부동산개발 사업지에 전력 공급을 결정하면서 그동안 전력난에 멈췄던 부동산 개발사업이 재차 활기를 되찾을 전망이다. 전력 성수기을 맞아 상대적으로 전력량이 적은 ...
한민형 기자
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2024. 06. 20. 23:53
더존 테크핀레이팅스, ‘기업신용등급제공업’ 본허가 획득
더존비즈온(대표 김용우)은 핀테크 전문 계열사인 테크핀레이팅스가 지난 29일 금융위원회로부터 ‘기업신용등급제공업’ 본허가를 획득했다고 30일 밝혔다. 동시에 테크핀레이팅스는 더존비즈온이 보유하고 있던 ‘기업정보조회업...
김세형 기자
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2024. 05. 30. 22:36
이루다, 고주파 의료기기 신모델 '시크릿 맥스' 식약처 허가 취득
피부미용 의료기기 업체 클래시스 계열 이루다는 자사의 핵심 스테디셀러 제품인 시크릿 RF(Secret RF)의 업그레이드 모델 ‘시크릿 맥스(Secret Max)’가 식품의약품안전처로부터 허가를 취득했다고 21일 밝혔다. &nb...
김세형 기자
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2024. 05. 21. 22:09
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