셀트리온 비만 치료제, ‘4중 작용 주사제’와 ‘경구제’ 투트랙 개발
셀트리온은 비만 치료제 시장에서 기존 치료제와 차별화된 경쟁력을 확보한 신약 개발로 강력한 입지 구축에 나서겠다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 기존 치료제의 대상 타깃을 확대해 효능을 극대화한 ‘4중 작용 주사제(개발명: CT-G32)’와 기존 주사제 대비 복용 편의성을...
"임상시험" 검색 결과
바이오톡스텍 "2년 부진 끝, 올해 흑자전환 확신"… 수주잔고 415억 달성
비임상 CRO(임상시험수탁기관) 전문기업 바이오톡스텍이 지난 2년간의 업황 부진을 딛고 올해 본격적인 실적 턴어라운드를 예고했다. 단순한 실적 회복을 넘어 역대급 수주 실적과 주주환원 강화 전략을 통해 시장의 신뢰 회복에 속도를 낸다는 구상이다. 코스닥 상장사인 바이오...
한미약품, 흑색종 신약 ‘벨바라페닙’ 임상 2상 환자 투약 개시
한미약품은 국내 최초로 악성 피부암인 흑색종 치료를 위한 경구용 표적 항암신약 ‘벨바라페닙’의 국내 임상 2상에서 환자 투약을 시작했다고 19일 밝혔다. 지난 12일 국내 대학병원에서 NRAS 돌연변이를 보유한 국소 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 ‘벨바라페...
에비드넷, 차세대 RWE 플랫폼 ‘FeederNet®-AI’ 공개
헬스케어 빅데이터·AI 전문기업 에비드넷(대표 조인산)은 생성형 AI 기술을 활용해 코딩 없이도 자연어로 의료 데이터를 분석할 수 있는 차세대 실사용근거(RWE) 생성 AI 플랫폼, ‘FeederNet®-AI’를 공개했다고 13일 밝혔다. ‘FeederNet®-AI’는...
셀트리온, ‘CT-P55’ 임상 3상 IND 변경 승인.."개발 속도 높여"
셀트리온은 지난 9일 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상과 관련해, 등재 환자 수를 축소하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 획득했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 이번 IND 변...
파마리서치, 차세대 나노 항암제 美 FDA 임상1상 승인
파마리서치(대표이사 손지훈)는 차세대 나노 항암제 ‘PRD-101’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 6일 밝혔다. ‘PRD-101’은 파마리서치만의 독자적인 특허 기술 DOT®(DNA Optimizing Techn...
한미약품, 희귀질환 신약 ‘에페거글루카곤’ FDA 혁신치료제 지정
한미약품이 개발 중인 희귀질환 치료 바이오신약이 미국에서 혁신치료제로 지정됐다. 한미약품은 지난 3일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)이 한미가 개발 중인 선천성 고인슐린증(Congenital Hyperinsulinism, CHI) 치료제 ‘에페거글루카곤(HM1513...
셀트리온, 앱토즈마 유럽 주요국 출시 완료
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명: 토실리주맙)의 독일, 프랑스, 스페인 등 유럽 주요국 출시를 완료했다고 30일 밝혔다. 먼저 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 프랑스에서는 입찰과 리테일(영업) 채널을 동시에 공략하는 전략으로 출시 초반부터 성과를...
한미약품, 멕시코 산페르와 GLP-1 비만신약 수출 계약
한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품은 멕시코 제약사 산페르(Laboratorios Sanfer)와 GLP-1 비만신약 에페글레나타이드를 포함해 당뇨치료 복합제인 다파론패밀리 등에 대한 독점 유통 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 계약에 따라 한미약품은 에페글레나타...
LG CNS, 제약·바이오로 포트폴리오 확장···정부·민간서 속속 성과
LG CNS가 보건복지부가 추진하는 ‘K-AI 신약개발 전임상·임상 모델개발사업(R&D)’에 용역기관으로 참여한다고 21일 밝혔다. 이 사업은 4년 3개월간 정부지원금 약 371억 원이 투입되는 대형 국가 연구과제다. 이번 사업에서 LG CNS는 ‘인공지능...