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"신약" 검색 결과

리센스메디컬, 신약 아닌 '초정밀 냉각' 뚫었다…K-메드테크 주목

리센스메디컬, 신약 아닌 '초정밀 냉각' 뚫었다…K-메드테크 주목

지난 3월 코스닥 시장에 성공적으로 입성한 리센스메디컬은 정밀 냉각 제어라는 원천 기술을 바탕으로 혁신 의료기기(MedTech) 기업의 새로운 가치 평가(Valuation) 모델을 제시했다는 평가를 받고 있다. 상장 직후 시장의 투심이 이 기업에 집중된 것은 단순한 기...
셀트리온, ADC 신약 'CT-P71' 美 FDA 패스트트랙 지정

셀트리온, ADC 신약 'CT-P71' 美 FDA 패스트트랙 지정

셀트리온은 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P71’이 이전 치료를 받은 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 환자 치료를 대상으로 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track Designation) 지정을 받았다고 9일 밝혔...
인투셀, ADC 신약 'ITC-6146RO' 글로벌 1상 돌입…

인투셀, ADC 신약 'ITC-6146RO' 글로벌 1상 돌입… "플랫폼 검증 시험대"

차세대 항체-약물 접합체(ADC) 플랫폼 전문 기업 인투셀이 연구개발(R&D) 중심의 바이오텍을 넘어 본격적인 임상 단계 기업으로 진입했다. 24일 제약·바이오 업계에 따르면, 인투셀은 자체 개발한 ADC 신약 후보물질 ‘ITC-6146RO’의 글로벌 임상 1상 시험에...
LG화학 '통풍' 신약, 중국서 임상 3상 진입

LG화학 '통풍' 신약, 중국서 임상 3상 진입

LG화학은 통풍 신약 물질 티굴릭소스타트(Tigulixostat)의 중국 라이선스를 가진 이노벤트 바이오로직스가 중국 임상 3상 첫 환자 투약을 시작하며 상업화를 위한 최종 단계에 본격 착수한다고 23일 밝혔다. 이노벤트는 이번 3상 시험에서 600명의 통풍 환자를 모...
한미약품, 흑색종 신약 ‘벨바라페닙’ 임상 2상 환자 투약 개시

한미약품, 흑색종 신약 ‘벨바라페닙’ 임상 2상 환자 투약 개시

한미약품은 국내 최초로 악성 피부암인 흑색종 치료를 위한 경구용 표적 항암신약 ‘벨바라페닙’의 국내 임상 2상에서 환자 투약을 시작했다고 19일 밝혔다. 지난 12일 국내 대학병원에서 NRAS 돌연변이를 보유한 국소 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 ‘벨바라페...
티씨노바이오, 개발본부장(CDO)에 정진아 박사 영입

티씨노바이오, 개발본부장(CDO)에 정진아 박사 영입

티씨노바이오사이언스(대표 박찬선)는 임상 및 신약 개발 전반을 총괄할 개발본부장(CDO·부사장)에 정진아 박사를 영입했다고 10일 밝혔다. 정진아 신임 CDO는 약사 출신으로 임상약리학 석·박사 학위를 취득한 임상 개발 전문가다. 보건복지부와 식품의약품안전처에서 신약 ...
한미약품, 희귀질환 신약 ‘에페거글루카곤’ FDA 혁신치료제 지정

한미약품, 희귀질환 신약 ‘에페거글루카곤’ FDA 혁신치료제 지정

한미약품이 개발 중인 희귀질환 치료 바이오신약이 미국에서 혁신치료제로 지정됐다. 한미약품은 지난 3일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)이 한미가 개발 중인 선천성 고인슐린증(Congenital Hyperinsulinism, CHI) 치료제 ‘에페거글루카곤(HM1513...
한미약품, 멕시코 산페르와 GLP-1 비만신약 수출 계약

한미약품, 멕시코 산페르와 GLP-1 비만신약 수출 계약

한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품은 멕시코 제약사 산페르(Laboratorios Sanfer)와 GLP-1 비만신약 에페글레나타이드를 포함해 당뇨치료 복합제인 다파론패밀리 등에 대한 독점 유통 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 계약에 따라 한미약품은 에페글레나타...
HLB, 간암 1차 치료제 FDA 재승인 서류 제출…신약 허가 '재도전'

HLB, 간암 1차 치료제 FDA 재승인 서류 제출…신약 허가 '재도전'

HLB가 간암 1차 치료제로 개발 중인 '리보세라닙'과 '캄렐리주맙' 병용요법의 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가를 위한 재승인 절차에 본격적으로 돌입했다. HLB는 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)가 현지시간으로 지난 23일, F...
셀트리온, 美 JPM서 ‘신약 개발 기업’ 입지 강화

셀트리온, 美 JPM서 ‘신약 개발 기업’ 입지 강화

셀트리온은 ‘2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(이하 JPM)’에 참가해 글로벌 투자자를 대상으로 성장 전략과 사업 비전을 공개하며 글로벌 신약 개발 기업으로서 입지를 강화했다고 14일 밝혔다. 셀트리온은 13일(현지시간) JPM 행사의 핵심 무대인 메인트랙(Main ...