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"FDA승인" 검색 결과

루닛, 3분기 매출 32억원..예상치 빗나가

루닛, 3분기 매출 32억원..예상치 빗나가

의료 AI 대장주 루닛의 지난 3분기 실적이 시장 예상을 빗나갔다. 루닛은 지난 3분기 120억2300만원 규모의 영업손실을 기록했다고 13일 분기보고서에서 밝혔다. 지난해 3분기 적자는 98억3700만원이었다.  3분기 매출은 32억6600만원이 발생했다. ...
기미와 주근깨 등 색소질환 치료 타이밍이 중요하다

기미와 주근깨 등 색소질환 치료 타이밍이 중요하다

겨울철 피부관리가 어려운 것은 일교차가 큰 건조한 날씨로 피부의 수분 함량이 떨어지며, 자외선 노출로 피부 속 멜라닌 세포를 자극하여 기미와 잡티, 흑자 등 색소 질환이 유발해 고민하는 이들이 적지 않다. 다양한 색소질환 중 기미는 주로 광대부위에 과색소 병변으로 발생...
 코오롱FnC, ESG활동보고서 첫 발간

 코오롱FnC, ESG활동보고서 첫 발간

코오롱인더스트리FnC부문(이하 코오롱FnC)이 지속가능경영 활동 성과를 담은 ESG활동보고서 ‘서큘러 패션 이노베이터(Circular Fashion Innovator)’를 발간했다고 3일 밝혔다.  ‘서큘러 패션 이노베이터&rs...
엘앤케이바이오, 미국 시장 진출로 고성장 기대감 강화-신한

엘앤케이바이오, 미국 시장 진출로 고성장 기대감 강화-신한

신한투자증권은 2일 엘앤케이바이오에 대해 미국 시장 에 따라 고성장 기대감이 강화되는 국면에 놓여 있다고 평가했다.  백지우 연구원은 엘앤케이바이오를 국내 유일의 척추 임플란트 풀 라인업 구축 업체로 소개하고, 특히 척추 임플란트 시장 70%를 차지하...
케어젠, 스페인 CPHI 참가..혈당관리 '프로지스테롤' 홍보

케어젠, 스페인 CPHI 참가..혈당관리 '프로지스테롤' 홍보

펩타이드 전문업체 케어젠이 세계 최대 규모 제약바이오 전시회에서 자사가 개발 판매하고 있는 혈당관리 건강기능식품 '프로지스테롤' 홍보에 나선다.  케어젠은 24일부터 26일까지(현지 시각) 스페인 바르셀로나에서 개최하는 'CPHI(Convention on Ph...
제이시스메디칼, 고주파 리프팅기기 미주 출시 

제이시스메디칼, 고주파 리프팅기기 미주 출시 

제이시스메디칼(대표 강동환)은 고주파 리프팅 기기 ‘덴서티(DENSITY)를 ‘DENZA(덴자)’라는 이름으로 지난 3일 미주에서 출시했다고 17일 밝혔다. 덴서티는 지난 8월 FDA(미국식품의약국)으로부터 FDA 510K등급 승인을 받...
케어젠, 황반변성 치료제 美 임상 1상 '센트럴 IRB' 승인..12월 첫 주 투약 개시

케어젠, 황반변성 치료제 美 임상 1상 '센트럴 IRB' 승인..12월 첫 주 투약 개시

케어젠의 점안액 타입 황반변성 치료제 CG-P5 미국 임상 1상이 계획대로 진행되는 모양새다. 회사에서는 임상 1상 승인 시 밝힌 대로 오는 12월 첫째주 투약을 개시할 수 있을 것으로 전망하고 있다.  케어젠은 미국에서 진행중인 CG-P5에 대한 임상 1상 ...
케어젠, '프로지스테롤' 유럽 진출 교두보 마련..멕시코선 이달 출시

케어젠, '프로지스테롤' 유럽 진출 교두보 마련..멕시코선 이달 출시

케어젠이 혈당관리 건강기능식품 '프로지스테롤' 제품과 관련 유럽 지역에 교두보를 마련했다.  케어젠은 프로지스테롤(ProGsterol) 제품과 관련, 해외 업체와 2건 계약을 통해 약 93억원(692만달러 환율 1344.80원 기준) 규모의 공급계약을 체결했다...
머스크의 '뉴랄링크', 인간 대상 임상 시작 예정

머스크의 '뉴랄링크', 인간 대상 임상 시작 예정

논란의 여지가 있는 일론 머스크의 생명공학 스타트업 뉴럴링크(Neuralink)는 19일 첫 번째 인간 임상시험 대상자 모집을 시작했다고 CNN이 20일 보도했다. CNN에 따르면 뉴럴링크는 독립적인 검토 위원회의 승인을 받은 후 프라임(PRIME) 연구의 일환으로 마...
셀바스헬스케어, 혁신 의료 AI 사업 본격화..밸류에이션 재평가 필요-하나

셀바스헬스케어, 혁신 의료 AI 사업 본격화..밸류에이션 재평가 필요-하나

하나증권은 21일 셀바스헬스케어에 대해 혁신 의료AI 사업 본격 확대로 밸류에이션이 리레이팅될 것이라고 전망했다.  셀바스AI는 전일 계열사 셀바스헬스케어가 지분을 투자하고 AI 의료 사업을 공동으로 추진 중인 미 울트라사이트(UltraSight)와 합작법인(...

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