"FDA 승인" 검색 결과

오스코텍, 앉아서 돈버는 국내 첫 바이오텍..매수-대신

오스코텍, 앉아서 돈버는 국내 첫 바이오텍..매수-대신

대신증권은 2일 오스코텍에 목표주가 4만원에 매수 의견을 제시하고, 분석을 시작했다.  이희영 연구원은 "오스코텍은 유한양행의 오픈이노베이션 전략을 통해 자체 개발 신약의 상업화에 성공했다"며 "또한 아미반타맙+레이저티닙 병용 요법이 FDA 우선 심사 대상으로...
연세사랑병원, 증강현실 이용 무릎 인공관절 수술 프로그램 개발

연세사랑병원, 증강현실 이용 무릎 인공관절 수술 프로그램 개발

보건복지부 지정 관절전문 연세사랑병원은 아산병원, 의료기기업체 스카이브 연구팀과 함께 미국 캘리포니아에서 열린 미국정형외과연구학회(ORS)에서 ‘인공지능(AI)을 이용한 소아에서 슬개골 아탈구에 대한 위험요소’를 분석하여 포스터 발표를 진행했다고 ...
씨젠, 천종윤·이대훈 각자대표 체제 전환

씨젠, 천종윤·이대훈 각자대표 체제 전환

분자진단 토탈솔루션 기업 씨젠이 각자 대표이사 체제로 전환했다  씨젠은 기술공유사업 등 중장기 성장 전략의 가시적 성과를 위해 천종윤 단독대표 체제에서 천종윤(66)·이대훈(53) 각자대표 체제로 전환한다고 22일 밝혔다. 씨젠은 이날 열린 주주총...
진양곤 HLB, 간암 신약 모멘텀도 주주배정 유상증자 앞에 고개 푹

진양곤 HLB, 간암 신약 모멘텀도 주주배정 유상증자 앞에 고개 푹

간암 신약 '리보세라닙'의 미국 FDA 허가 모멘텀으로 52주 신고가 행진을 벌이던 HLB 그룹주에 급제동이 걸렸다. HLB생명과학의 주주배정 유상증자가 찬물을 끼얹은 꼴이 됐다.  22일 오전 9시2분 현재 HLB생명과학이 9.67% 떨어진 것을 필두로 HL...
진양곤의 자신감? HLB생명과학 주총 앞두고 1500억 주주배정 유상증자

진양곤의 자신감? HLB생명과학 주총 앞두고 1500억 주주배정 유상증자

진양곤 HLB그룹 회장의 자신감일까? HLB생명과학이 주주총회를 코앞에 두고 대규모 주주배정 유상증자를 결의하고 나섰다.  HLB생명과학은 21일 오전 10시 진양곤 대표이사 회장 주재로 이사회를 열고 1100만주를 발행하는 주주배정 유상증자를 결의했다.&nb...
큐라티스, 결핵백신 ‘QTP101’ 글로벌 2b/3상 필리핀 IND 제출

큐라티스, 결핵백신 ‘QTP101’ 글로벌 2b/3상 필리핀 IND 제출

큐라티스는 개발 중인 청소년 및 성인용 결핵백신 ‘QTP101’의 필리핀 임상 2b/3상 임상시험 계획(IND)을 지난 15일 필리핀 FDA에 신청했다고 21일 밝혔다. 이번 임상시험은 필리핀 대학병원 2군데에서 150명 대상으로 결핵백신 QTP1...
쪼그려 앉는 자세가 통증 유발...‘한국형 인공관절’ 치료

쪼그려 앉는 자세가 통증 유발...‘한국형 인공관절’ 치료

농사를 업으로 삼는 사람부터 취미로 텃밭을 가꾸는 사람까지 봄은 신선한 작물을 직접 키우는 이들에게 중요한 시기다. 다만, 밭일이나 나물을 채취하는 작업은 오랫동안 같은 자세로 무릎을 쪼그려 앉거나 허리를 구부려서 근골격계에 무리를 주는데 이에 따른 대표적인 질환이 &...
씨티씨바이오, 사료용 소화효소제 휴베파마에 본격 공급

씨티씨바이오, 사료용 소화효소제 휴베파마에 본격 공급

씨티씨바이오(대표이사 이민구)는 글로벌 동물의약품 기업 ‘휴베파마(HUVEPHARMA)’에 사료용 소화효소제 ‘씨티씨자임’을 올해부터 본격적으로 공급한다고 12일 밝혔다.   이번 공급은 작년 6월 씨티씨바이오와 휴베...
메디톡스, 차세대 액상 톡신제제 미 FDA 품목허가 심사 거절..급락

메디톡스, 차세대 액상 톡신제제 미 FDA 품목허가 심사 거절..급락

메디톡스가 미국 FDA가 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신제제의 품목허가 심사를 거절했다는 소식에 급락세다. 메디톡스는 미국 진출을 위해 해당 제제 품목허가 승인을 야심차게 추진해 왔다.  26일 오후 3시 현재 메디톡스는 전거래일보다 12.83% 떨어진 16만4...
한국형 인공관절, 움직임·이물감 없는 사용감으로 환자 치료 적용

한국형 인공관절, 움직임·이물감 없는 사용감으로 환자 치료 적용

무릎 연골은 일상생활 중 다양한 역할을 담당하는 신체 기관으로 반복적인 노출에 따라 손상되기 쉽다. 연골이 마모되기 시작하면 가벼운 아픔을 시작으로 강한 통증을 호소하기 쉬운데 초, 중기 증상에 따라 적용되는 치료는 매우 상이하다. 연골의 양이 적게 훼손된 상황이라면 ...

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