"FDA승인" 검색 결과

가슴성형, 안전하고 높은 만족도 위해 고려할 점은?

가슴성형, 안전하고 높은 만족도 위해 고려할 점은?

성형수술 중 만족도가 가장 높은 수술 중 하나는 가슴성형이다. 운동이나 식단관리로 몸매를 관리해보아도 개선할 수 없는 부위가 가슴이기 때문이다.  모든 성형수술이 그렇듯 가슴성형 역시 무조건 큰 사이즈만 고집하기보다는 개인의 체형, 가슴 형태, 흉곽 사이즈 등...
케어젠, 황반변성 치료제 'CG-P5' 미국 임상 1상 투약 개시

케어젠, 황반변성 치료제 'CG-P5' 미국 임상 1상 투약 개시

미국 내 임상 1상에 들어간 케어젠의 황반변성 치료제 'CG-P5'의 환자 대상 투약이 시작됐다.   케어젠(대표이사 정용지)은 미국에서 진행중인 습성 황반변성 치료제 후보물질 CG-P5에 대한 임상 1상의 첫 환자 투약을 완료했다고 27일 밝혔다. 케어젠의 ...
압타바이오, 코로나19 치료제 개발 미국 임상2상 자진 중단

압타바이오, 코로나19 치료제 개발 미국 임상2상 자진 중단

압타바이오(대표이사 이수진)는 녹스 저해 치료제 “아이수지낙시브(APX-115)”에 대해 진행하던 코로나19치료제 미국 임상2상시험을 자진 중단했다고 지난 8일 공시했다.  압타바이오는 2021년 3월 코로나19 환자를 대상으로 아이수지낙...
연세사랑병원, ‘PNK 인공관절’ 식약처 허가 획득

연세사랑병원, ‘PNK 인공관절’ 식약처 허가 획득

연세사랑병원은 후방십자인대를 보존하는 한국형 인공관절 CR타입을 개발, 식품의약품안전처 허가를 받았다고 1일 밝혔다.  현재는 FDA의 승인 절차를 밟고 있어 코렌텍에 이은 국산 인공관절의 성공적인 해외 진출에 대한 기대가 모인다. 앞서 연세사랑병원 인공관절 ...
닥터스피부과 네트워크, 스컬트라 1만 바이알 달성

닥터스피부과 네트워크, 스컬트라 1만 바이알 달성

더마코리아는 지난 10월 기준으로 닥터스피부과 그룹이 국내 최초로 스컬트라 1만 바이알(vial)을 달성했다고 30일 밝혔다. 스컬트라는 자가 콜라겐 촉진제로 체내 콜라겐 생성을 유도하는 성분(PLLA)을 피부에 주입하여 자연스러운 볼륨감을 개선하는 FDA, KFDA의...
문신 인구 1600만 시대...제거 시 주의사항과 안전한 선택은

문신 인구 1600만 시대...제거 시 주의사항과 안전한 선택은

눈썹 문신으로 대표되는 반영구 화장부터 젊은 층에서 자신의 개성을 드러내는 수단으로 유행하는 타투(Tattoo)까지, 문신을 경험하는 사람들이 늘고 있다. 최근 추산된 문신 인구는 1600만 명, 국내 인구의 1/3 수준에 달한다.  하지만 문신을 새긴 인구가...
케이뷰티성형외과의원, 콜라겐 재생 더 효과적으로..'더마브이' 도입

케이뷰티성형외과의원, 콜라겐 재생 더 효과적으로..'더마브이' 도입

케이뷰티성형외과의원(원장 유헌)은 콜라겐 재생 효과를 위해 더마브이를 도입했다고 28일 밝혔다.  더마브이는 롱펄스(Long Pulsed) 532nm와 엔디야그(Nd:YAG) 1064nm 두가지 파장대를 탑재한 레이저 의료기기다.  더마브이의 532n...
HK이노엔, 목표가 5.5만원 10% 상향

HK이노엔, 목표가 5.5만원 10% 상향

유안타증권은 15일 HK이노엔의 목표주가를 5만5천원으로 종전 5만원 대비 10% 상향 조정했다. 이익 성장과 신약 모멘텀을 보유하고 있다고 분석했다.  하현수 애널리스트는 "위산 분비 억제제인 케이캡에 대해 현재 종근당과 공동 판매 계약중이고, 글로벌 진출도...
루닛, 3분기 매출 32억원..예상치 빗나가

루닛, 3분기 매출 32억원..예상치 빗나가

의료 AI 대장주 루닛의 지난 3분기 실적이 시장 예상을 빗나갔다. 루닛은 지난 3분기 120억2300만원 규모의 영업손실을 기록했다고 13일 분기보고서에서 밝혔다. 지난해 3분기 적자는 98억3700만원이었다.  3분기 매출은 32억6600만원이 발생했다. ...
기미와 주근깨 등 색소질환 치료 타이밍이 중요하다

기미와 주근깨 등 색소질환 치료 타이밍이 중요하다

겨울철 피부관리가 어려운 것은 일교차가 큰 건조한 날씨로 피부의 수분 함량이 떨어지며, 자외선 노출로 피부 속 멜라닌 세포를 자극하여 기미와 잡티, 흑자 등 색소 질환이 유발해 고민하는 이들이 적지 않다. 다양한 색소질환 중 기미는 주로 광대부위에 과색소 병변으로 발생...

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