"FDA 승인" 검색 결과

삼성전자 의료기기사업부와 삼성메디슨(이하 삼성)은 미국 시카고에서 개최되는 북미영상의학회 2024(Radiological Society of North America 2024, 이하 RSNA)에 참가해 더욱 다양해진 제품 라인업을 선보였다고 2일 밝혔다. 삼성은 의료 ...

 동아에스티 핵심 연구인력이 애널리스트와 직접 소통하며 동아에스티 R&D 청사진을 제시했다. 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 지난 14일 서울시 동대문구 용두동 본사에서 국내 증권사 애널리스트를 대상으로 ‘동아ST R&D day 2024&rsqu...

바이오 대장 알테오젠을 사실상 발굴한 공으로 '엄테오젠'이라는 애칭도 갖고 있는 엄민용 신한투자증권 연구원이 알테오젠 목표주가를 드디어 상향조정했다. 사실상 더블을 불렀다.  엄민용 신한투자증권 연구원은 13일 알테오젠 목표주가를 종전 37만5000원에서 73...

 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 지난 5일 서울시 동대문구 용두동 본사에서 에이아이트릭스(AITRICS, 대표 김광준)와 디지털 헬스케어 사업 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협약은 혁신적인 기술력을 바탕으로 유기적인 업무협력 체계를...

에스티팜은 31일 미국 바이오텍사와 797만달러(약 110억원) 규모 올리고핵산치료제 원료의약품 공급계약을 체결했다고 밝혔다.  이번 계약은 지난 7월19일 공시한 혈액암 올리고핵산치료제의 내년 공급계약분 2776만달러 (약 385억원)에 추가된 공급계약으로 ...

 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 유럽의약품청(EMA, European Medicine Agency) 산하 약물사용자문위원회(CHM...

 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)으로부터 품목허가를 ...

 넥스트바이오메디컬은 내시경용 지혈재 ‘넥스파우더(Nexpowder™)’의 호주 판매 승인을 획득했다고 26일 밝혔다.  넥스트바이오메디컬은 호주 의약품관리국(TGA)로부터 '넥스파우더'에 대한 판매 허가를 받았다. 이...

LG는 25일 경기도 이천에 위치한 LG인화원에서 최고경영진이 모여 중장기 경영 전략을 논의하는 ‘사장단 워크숍’을 개최했다고 26일 밝혔다. 구광모 ㈜LG 대표를 비롯해 계열사 CEO, 사업본부장 등 40여 명은 하루 일정으로 진행된 워크숍에서 ...

 신영증권은 25일 CDMO 업체 바이넥스에 대해 '대기업의 혜안이 선택한 기업'이라는 평가를 내놨다. 이에 맞춰 목표주가도 종전 2만7000원에서 3만7000원으로 상향조정했다.  바이넥스는 전일 174억원 상당의 바이오의약품 제조 공급 계약을 체결...