셀트리온, 호주서 스텔라라 바이오시밀러 품목허가 신청
셀트리온이 호주 현지시간 31일 호주식품의약품안전청(이하 TGA)에 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 품목허가 신청을 완료했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 TGA에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크...
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셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 美 특허 합의 완료
셀트리온은 자가면역치료제 스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙) 개발사인 얀센의 모회사 존슨앤존슨(Johnson&Johnson, J&J)와 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 미국 내 특허 합의를 최종 완료했다고 25일 밝혔...
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 유럽 허가신청
셀트리온은 25일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 26일 밝혔다. 셀트리온은 한국, 폴란드, 우크라이나, 에스토니아 등 4개 국...
셀트리온, 호주서 아바스틴 바이오시밀러 허가 획득
셀트리온이 호주 식품의약품안전청(이하 TGA)으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 ‘베그젤마’의 판매 허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난...
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-43 미국·캐나다 품목허가 신청
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)와 캐나다 보건청(Health Canada)에 현지시간 6월 30일 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 품목허가 신청을 각각 ...
셀트리온, 2025년까지 바이오시밀러 제품군 11개로 확대
셀트리온은 올해 연말까지 최대 5개의 후속 바이오시밀러 글로벌 허가 신청을 완료하고 2025년까지 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 11개까지 확대하는데 총력을 기울이기로 했다고 13일 밝혔다. 이를 통해 이미 글로벌시장에서 판매중인 램시마, 트룩시마, 허쥬마,...
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