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"허가" 검색 결과

동아ST, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 식약처 품목허가 신청

동아ST, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 식약처 품목허가 신청

 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 식품의약품안전처에 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 품목허가를 신청했다고 20일 밝혔다. SK바이오팜이 미국에서 엑스코프리 제품명으로 판매하고 있는 신약이다.  동아에스티는 지난해 1월 SK바이오...
국제교류복합지구 인근 잠실·삼성·청담·대치 토지거래허가구역 해제

국제교류복합지구 인근 잠실·삼성·청담·대치 토지거래허가구역 해제

 서울시가 송파구 잠실동, 강남구 삼성·대치·청담동 등 코엑스와 서울종합운동장을 잇는 국제교류복합지구 인근 아파트에 대한 토지거래허가구역 지정을 해제하기로 했다. 서울시는 12일 제2차 도시계획위원회를 열고 이런 내용이 담긴 토지거래허...
악성 미분양 10년 만에 최대… 미분양 주택 다시 증가세

악성 미분양 10년 만에 최대… 미분양 주택 다시 증가세

 완공된 이후에도 주인을 찾지 못한 ‘악성 미분양’ 주택이 10여 년 만에 2만 가구를 넘어섰다. 미분양 주택도 지난해 12월 기준 7만 가구를 넘어서며 다시 증가세로 돌아섰다. 5일 국토교통부가 발표한 '2024년 12월 기준 주택통계'...
아이센스, CGM ‘케어센스 에어’ 국내 허가변경 승인 완료

아이센스, CGM ‘케어센스 에어’ 국내 허가변경 승인 완료

 아이센스는 식품의약품안전처로부터 연속혈당측정기 ‘케어센스 에어’의 허가변경 승인을 완료했다고 3일 밝혔다.  아이센스는 지난 2023년 9월 국산 연속혈당측정기(CGM) ‘케어센스 에어’를 국내 출시했다. ...
고영, '뇌수술 로봇 FDA 허가' 개인투자설명회 2월4일 개최

고영, '뇌수술 로봇 FDA 허가' 개인투자설명회 2월4일 개최

 고영이 다음달 4일 여의도에서 개인 투자자 대상 투자설명회를 연다.  최근 미국 FDA에서 허가받은 뇌수술용 의료 로봇 관련 내용이 주를 이룬다.  고양은 뇌수술용 의료로봇 현황 및 전망, 미국 진출 전략, 의료사업 추진 계획 등을 갖고 설...
브이티 리들샷, 中 NMPA 위생허가 취득

브이티 리들샷, 中 NMPA 위생허가 취득

 브이티코스메틱(이하 ’브이티’)은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 ‘리들샷’ 위생허가를 획득했다고 22일 밝혔다.  이번 허가 취득으로 브이티는 중국 시장에서의 본격적인 판매가 가능해진다. 우선 온...
휴젤, 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’ 아랍에미리트 품목허가 획득

휴젤, 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’ 아랍에미리트 품목허가 획득

 휴젤(회장 차석용)은 현지시간 20일 아랍에미리트(UAE) 보건당국(MOHAP)으로부터 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’의 품목허가를 받았다고 22일 밝혔다.  허가 품목은 보툴렉스 50IU, 100IU, 200IU로 ▲눈꺼풀경련 ▲눈...

"악성 미분양 더 늘었다"...전국 미분양 주택 6만5146 가구

  '악성 미분양'으로 불리는 준공후 미분양 주택이 또 늘었다.  31일 국토교통부가 발표한 11월 주택통계에 따르면 11월말 전국 준공 후 미분양은 1만8644가구로 지난달 1만8307가구 대비 1.8%(337가구)가 증가했다. 전국 미분양 주택은 ...
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 획득

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 획득

 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)로부터 품목허가를 획득했다고 18일...
“입주물량도 감소한다는데”...탄핵 정국에 공급 차질 · 집값 폭등 예고

“입주물량도 감소한다는데”...탄핵 정국에 공급 차질 · 집값 폭등 예고

 윤석열 대통령의 비상계엄 선포 이후 탄핵 정국이 이어지면서 부동산 시장에 미칠 영향에 관심이 쏠린다. 당장 내년부터 입주절벽이 예고된 가운데 정부의 주택공급에도 차질이 예상되면서 집값 상승을 우려하는 목소리가 늘고 있다.  부동산 전문 리서치업체 리...

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