"FDA승인" 검색 결과

브릿지바이오, 내달 세계폐암학회서 폐암 신약 1상 데이터 공개

브릿지바이오, 내달 세계폐암학회서 폐암 신약 1상 데이터 공개

브릿지바이오가 내달 9일 싱가포르에서 열리는 ‘2023 세계폐암학회’에서 4세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘BBT-176’의 임상 1상 후속 데이터를 발표한다고 30일 밝혔다.

"뷰노, 루닛보다 편안..자금조달 계획없음"

대신증권은 29일 뷰노에 대해 루닛, 제이엘케이, 딥노이드 등 다른 의료 AI 관련주와 비교할 때 편안한 마음으로 투자할 수 있는 의료 AI 주라고 평가했다.
제노레이, 이동형 X선촬영장치 'OSCAR 15' 'OSCAR 15i' FDA 510(k) 승인 

제노레이, 이동형 X선촬영장치 'OSCAR 15' 'OSCAR 15i' FDA 510(k) 승인 

영상진단 의료기기 전문기업 제노레이(대표이사 박병욱)는 이동형 C-ARM(엑스선 투시 촬영장치) 'OSCAR 15'에 이어 디텍터 사양이 추가된 ‘OSCAR 15’, ‘OSCAR 15i’ 제품이 미국...
한미약품, 차세대 이중항체 적용 면역항암제 글로벌1상 연내 착수

한미약품, 차세대 이중항체 적용 면역항암제 글로벌1상 연내 착수

한미약품과 북경한미약품이 독자 개발한 이중항체 기술 ‘펜탐바디’를 적용한 차세대 면역항암제(BH3120) 임상이 본격화된다. 한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터 차세대 면역항암제...
한미약품, 비만치료자 독자개발·출시 '첫걸음'

한미약품, 비만치료자 독자개발·출시 '첫걸음'

한미약품이 전 세계적 트렌드로 자리잡고 있는 GLP-1(Glucagon like peptide-1) 계열의 비만치료제를 독자 기술로 자체 개발해 국내에서 출시하기 위한 첫 걸음을 내디뎠다.
다시온클리닉, 토닝 특화 레이저 ‘헐리우드 스펙트라’ 도입 

다시온클리닉, 토닝 특화 레이저 ‘헐리우드 스펙트라’ 도입 

다시온클리닉이 토닝에 특화된 레이저 헐리우드 스펙트라(Hollywood Spectra)를 도입했다고 31일 밝혔다. 헐리우드 스펙트라는 4개의 펄스로 시술을 할 수 있어 환자 피부 상태에 따라 치료하려는 병변에...
콜마비앤에이치, 산업부 주관 '월드클래스 기업' 선정

콜마비앤에이치, 산업부 주관 '월드클래스 기업' 선정

건강기능식품 ODM기업 콜마비앤에이치는 산업통상자원부 주관 ‘월드클래스 기업’에 선정되었다고 24일 밝혔다. 이번 선정으로 콜마비앤에이치는 4년동안 약 40억원을 지원받는다.
알츠하이머 치료제 나왔다

알츠하이머 치료제 나왔다

인지 저하를 완만하게 늦추는 것으로 밝혀진 최초의 알츠하이머 치료제가 미국 식품의약국(FDA)의 완전한 승인을 받았다. 미국 FDA 관리들은 6일 그동안 면밀히 관찰해 온 알츠하이머 약에 대해 완전히 승인함으로써...
큐라클, 궤양성 대장염 신약 후보물질 미국 임상 2상 승인

큐라클, 궤양성 대장염 신약 후보물질 미국 임상 2상 승인

난치성 혈관질환 신약개발 전문기업 큐라클은 미국 FDA로부터 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 신약 후보물질 CU104의 임상 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 23일 밝혔다.
'제2의 루닛' 뷰노, 브라질서 AI 의료기기 2종 인증..52주 신고가

'제2의 루닛' 뷰노, 브라질서 AI 의료기기 2종 인증..52주 신고가

의료AI(인공지능) 회사가 브라질 인증 획득 소식에 52주 신고가를 경신했다. 루닛이 의료AI로 각광받으면서 시가총액 1조원을 훌쩍 넘긴 가운데 두번째 의료AI 주로 자리매김하는 모습이다.

당신을 위한 PICK