"FDA 승인" 검색 결과

 코넥사 상장 안지오랩은 경구용 습성황반변성 치료제 ALS-L1023의 임상3상 시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 10일 밝혔다.  지난해 11월 안지오랩은 ALS-L1023을 한림제약 자회사 상명이노베이션에 기술이전 했으며 향후 한...

 파로스아이바이오(대표 윤정혁)는 재발 및 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 ‘PHI-101’이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받아 고시될 예정이라고 4일 밝혔다. PHI-101은 인공지능(AI) ...

 하나증권은 3일 올 하반기 바이오주 랠리가 벌어지고 있는 가운데 그간 소외로 잊혀졌던 바이오텍으로 눈을 돌려야 할 시점이라고 판단했다.  코스피에서는 콜마그룹 산하 HK이노엔과 가족간 경영권 분쟁으로 올 한 해를 보내고 있는 한미약품을, 코스닥에서는...

삼성메디슨이 초음파 영상 진단 분야 혁신을 가속화하고, 글로벌 의료 현장 간 격차를 줄이기 위해 AI 솔루션 포트폴리오를 확장한다. 삼성메디슨은 지난 8월 30일 초음파 진단 리포팅 및 AI 진단 보조 기능을 개발한 프랑스 스타트업 '소니오(Sonio)'의 지분 100...

스마일라식은 라섹과 라식의 장점만 결합한 3세대 레이저 시력교정술로, 국내에 도입된 10여 년 간 100만 안이 넘는 수술이 시행되었다. 시력교정수술의 대명사로 불리는 라식, 라섹수술의 역사는 30년이 넘는다. 그동안 많은 사람들이 엑시머레이저를 이용해서 근시, 난시,...

 바이오 대장주 알테오젠이 2차전지 대장주 에코프로비엠을 밀어내고 코스닥 정상에 섰다. 다시 바이오주가 코스닥 왕좌 자리에 앉았다.  27일 증시에서 알테오젠은 전 거래일보다 0.8% 오른 31만5000원으로 마감했다. 시가총액은 16조7417억원을 ...

 바이오 대장주 알테오젠이 그예 코스닥 정상에 섰다.  27일 오후 1시47분 현재 알테오젠은 전 거래일보다 2.2% 오른 31만9500원을 기록하고 있다. 시가총액은 16조9800원이다.  줄곧 코스닥 1위 자리를 지켜왔던 에코프로비엠은 2...

 보로노이는 미국 바이오텍 앤비아(Anvia Therapeutics, Inc.)와 기술 이전 옵션 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.  앤비아가 보로노이의 파이프라인 VRN04를 인수할 수 있는 독점적 선택권을 부여하는 계약이다. 미국 헬스케어 전문투자...

쁘띠케이의원(원장 김재윤)은 상안검 리프팅과 모공 개선을 위한 버츄RF를 도입했다고 30일 밝혔다.  사람의 첫인상에서 눈은 많은 부분을 차지한다. 눈꺼풀이나 눈밑은 피부가 얇고 민감하여 노화, 생활 습관 등 다양한 원인으로 인해 처짐이나 탄력저하 등의 문제가...

 하나증권은 21일 의료 AI 뷰노에 대해 심정지 예측 솔루션 딥카스가 우려와 달리 빠르게 도입 병원이 늘고 있다며 이를 바타응로 분기 매출 성장세가 지속되고 있다고 밝혔다.  김성호 연구원은 "초기 존재했던 우려와 달리 국내 딥카스 도입 병원 수는 ...