동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 캐나다 품목허가 획득
동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 이뮬도사는 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀...
"제약사" 검색 결과
한미약품, 멕시코 산페르와 GLP-1 비만신약 수출 계약
한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품은 멕시코 제약사 산페르(Laboratorios Sanfer)와 GLP-1 비만신약 에페글레나타이드를 포함해 당뇨치료 복합제인 다파론패밀리 등에 대한 독점 유통 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 계약에 따라 한미약품은 에페글레나타...
'바이오'와 'ICT·제조'를 양손에 쥔 베테랑 심사역의 전략은?
벤처투자 업계에서 바이오와 ICT·제조는 ‘물과 기름’ 같은 영역이다. 전문성이 극명하게 갈려 바이오 심사역은 IT를 낯설어하고 테크 심사역은 임상 데이터를 부담스러워하는 칸막이 현상이 뚜렷하기 때문이다. 하지만 김범준 대교인베스트먼트 이사는 이 경계를 허무는 인물이다...
셀트리온, 美 JPM서 ‘신약 개발 기업’ 입지 강화
셀트리온은 ‘2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(이하 JPM)’에 참가해 글로벌 투자자를 대상으로 성장 전략과 사업 비전을 공개하며 글로벌 신약 개발 기업으로서 입지를 강화했다고 14일 밝혔다. 셀트리온은 13일(현지시간) JPM 행사의 핵심 무대인 메인트랙(Main ...
한미약품, 흑색종 신약 벨바라페닙 임상 2상 돌입
한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품은 지난 5일 식품의약품안전처로부터 표적 항암신약 ‘벨바라페닙(Belvarafenib)’에 대한 국내 임상 2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 8일 밝혔다. 이번 임상 2상은 NRAS 돌연변이를 보유한 국소 진행성 또는 전이성 흑색...
"알테오젠, 빅파마들이 ALT-B4를 얻기 위해 줄을 서고 있다"
코스닥 시가총액 1위 바이오 알테오젠이 지난 26일 밝힌 ALT-B4 기술이전(LO ; License Out) 계약을 위한 옵션 계약 체결의 상대방은 호주 빅파마 CSL이 유력하다는 추정이 나왔다. 계약 상대방은 LO(License Out) 계약 순서가 뒤로 밀릴 것을...
알테오젠, 'ALT-B4 기술이전' 옵션계약 체결..프리마켓서 3%대 강세
알테오젠이 글로벌 제약사와 'ALT-B4' 기술이전 계약을 위한 옵션계약을 체결했다고 밝히면서 주가가 프리마켓서 3%대의 강세를 타고 있다. 알테오젠은 26일 아침 이같은 소식을 전했다. 계약 상대방사의 제품 경쟁 구도 관계로 회사명 및 제품명을 비공개로 약정했다고 회...
한미약품, 에페글레나타이드 국내 품목허가 신청 완료
한미약품은 독자 개발한 국내 최초의 GLP-1 계열 비만·대사질환 치료제 ‘에페글레나타이드 오토인젝터주(HM11260C)’의 국내 허가 신청을 완료했다고 17일 밝혔다. 지난달 27일 식품의약품안전처가 운영하는 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상으로 에페글레나타이...
"LO 터져도 셀온..멀미나는 바이오, 지금은 저가 매수 기회"
부정적 소식이 이어지며 기술이전 호재가 나와도 매물이 쏟아지는 바이오 관련주를 지금은 저가 매수 기회로 대응해야 한다는 권고가 나왔다. 김선아 하나증권 연구원은 17일 '12월 중간 제약/바이오 산업 점검' 메모를 통해 이같이 밝혔다. 이에 따르면 바이오 주는 지난 1...
셀트리온, SC 제형 개발 역량 내재화… SC제형 제품 확대, SC CMO 사업도 추진
셀트리온은 피하주사(SC) 제형 전환을 가능하게 하는 히알루로니다제(Hyaluronidase) 기반 SC 제형화 기술 내재화를 통해 신규 파이프라인 확장에 나선다고 8일 밝혔다. 이를 기점으로 향후 더 많은 바이오시밀러 제품과 신약 파이프라인에 SC 전환 기...