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"FDA승인" 검색 결과

삼성물산-삼성전자, 美 '그레일'社에 1.1억불 투자

삼성물산-삼성전자, 美 '그레일'社에 1.1억불 투자

삼성물산과 삼성전자가 증상이 없는 사람의 혈액 채취만으로 암을 조기 진단하는 미국 생명공학 기업 '그레일(Grail)'에 1.1억불을 투자한다고 17일 밝혔다. 그레일은 혈액 내 수억 개의 DNA 조각 중 암과 연관된 미세한 DNA 조각을 최적으로 선별하고, 이를 AI...
알테오젠, 홍콩서 기업설명회 개최

알테오젠, 홍콩서 기업설명회 개최

 알테오젠이 오는 16일과 17일 이틀 동안 홍콩에서 해외 기관투자자들을 대상으로 기업설명회를 연다.  알테오젠에 대한 회사 설명과 함께 플랫폼 기술 및 파이프라인 현황과 계획 등을 설명한다. CLSA증권 주관으로 기업설명회를 연다.  CLS...
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 美 FDA 허가

셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 美 FDA 허가

 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 황반변성 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(EYDENZELT, 개발명 CT-P42)’의 품목 허가를 받았다고 10일 ...
알테오젠, 코스피 이전상장 불확실성 해소? 3%대 강세

알테오젠, 코스피 이전상장 불확실성 해소? 3%대 강세

 알테오젠이 코스피 이전상장을 위한 주관사 선정 소식에 강세다. 키트루다SC의 FDA 승인 소식에 잠시 신고가를 경신했다가 외국계 증권사의 매도 의견에 밀렸으나 다시금 반등세다.  29일 오전 9시58분 현재 알테오젠 주가는 전 거래일보다 3.8% 상...
파월

파월 "주가 상당히 고평가"..국장 직격탄은 바이오가

 제롬 파월 미 연중 의장이 "주가가 상당히 고평가"돼 있다고 밝히면서 미국 증시가 일제히 떨어진 가운데 국내 증시에서는 바이오 업종이 직격탄을 맞고 있다.  24일 오전 9시58분 현재 코스피지수는 0.40% 떨어진 3472.23포인트, 코스닥지수는...
[Key Player] 정밀의료·AI 신약·로봇수술…김승현 본부장의 메디컬AI 빅픽처

Key Player 정밀의료·AI 신약·로봇수술…김승현 본부장의 메디컬AI 빅픽처

 국내 최초 미국 메디컬AI ETF인 ‘1Q 미국메디컬AI’가 상장 이후 빠르게 투자자들의 관심을 끌고 있다. 의료와 인공지능(AI)의 결합이라는 시장의 트렌드 속에서, 이 ETF는 단순히 테마를 좇는 것이 아니라 ‘옥석 가리기...
알테오젠, 매도 냈던 외국계 증권사...키트루다SC 승인에도 '매도'

알테오젠, 매도 냈던 외국계 증권사...키트루다SC 승인에도 '매도'

 UBS증권은 머크의 키트루다SC FDA 승인에도 알테오젠에 대한 목표주가 27만원과 매도 의견을 고수했다.  알테오젠 주가는 급등 하룻만에 3%대 약세를 타는 중이다.  UBS증권은 지난 22일자 보고서에서 키트루다SC 승인을 언급하면서 매...
알테오젠, 키트루다SC FDA 허가..마지막 관문 통과 

알테오젠, 키트루다SC FDA 허가..마지막 관문 통과 

 알테오젠은 파트너사 머크(MSD)가 미국 FDA로부터 ‘키트루다 큐렉스(KEYTRUDA QLEX)’의 품목 허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 머크가 예상했던 23일보다 1주일 가량 빨리 허가가 떨어졌다. 알테오젠으로서는 피하주사...
동아ST, 사이러스 테라퓨틱스와 면역·염증 질환 치료제 개발 공동연구 계약 

동아ST, 사이러스 테라퓨틱스와 면역·염증 질환 치료제 개발 공동연구 계약 

 동아쏘시오그룹 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 ‘사이러스 테라퓨틱스(대표 김병문)’와 면역 및 염증 질환 치료제 개발 공동연구 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 계약에 따라 사이러스 테라퓨틱스가 독자적으로 구축한 분자접착분해제 라이브...
에스티젠바이오, APBCEA 2025 CDMO 어워즈서 '올해의 신흥 CDMO' 수상

에스티젠바이오, APBCEA 2025 CDMO 어워즈서 '올해의 신흥 CDMO' 수상

 에스티젠바이오(대표이사 최경은)는 10일(현지시간) 싱가포르에서 개최된 ‘Asia-Pacific Biologics CDMO Excellence Awards(이하 APBCEA, 2025 아시아 태평양 바이오의약품 CDMO 어워즈)'에서 2개 부문을 ...

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