"pre-BLA" 검색 결과

[바이오 시그널] 네이처셀, FDA 기대에도 주가 20% 빠졌다

바이오 시그널 네이처셀, FDA 기대에도 주가 20% 빠졌다

네이처셀이 조인트스템의 미국 허가 기대를 다시 전면에 내세웠지만, 주가 흐름은 정반대 방향으로 움직였다. 미국 식품의약국(FDA) 생물의약품 허가신청(BLA) 로드맵이 제시된 뒤에도 시장은 허가 가능성보다 검증 부담에 더 무게를 두는 모습이다. 2일 기준 네이처셀의 주...
삼성전자, CES서 세계 최초 6K '게이밍 모니터' 공개

삼성전자, CES서 세계 최초 6K '게이밍 모니터' 공개

삼성전자가 게이밍 모니터 최초로 6K 초고해상도 화질을 지원하는 '오디세이 게이밍 모니터' 신제품을 선보인다. 삼성전자는 내년 1월 미국 라스베이거스에서 열리는 CES 2026 개막에 앞서 4일(현지시간) 단독 전시관에서 '더 퍼스트룩(The First Look)' 행...
삼성전자, OLED TV '리얼블랙' 글로벌 인증 획득

삼성전자, OLED TV '리얼블랙' 글로벌 인증 획득

삼성전자는 2025년형 OLED(SF95) TV가 독일 시험ㆍ인증 전문 기관인 VDE(Verband der Elektrotechnik)로부터 '리얼 블랙(Real Black certification)' 인증을 획득했다고 8일 밝혔다. 이번 인증은 삼성 OLED TV만의...
삼성전자, 게임스컴 2025서 대형 모니터 선봬

삼성전자, 게임스컴 2025서 대형 모니터 선봬

삼성전자는 독일 쾰른에서 개막하는 세계 최대 규모의 게임쇼 '게임스컴(Gamescom) 2025'에 참가해 게이밍 모니터 신제품을 선보인다고 20일 밝혔다. 게임스컴은 약 1,400개 하드웨어ㆍ소프트웨어ㆍ게임 콘텐츠 제작사가 참여하는 세계 최대 규모 ...
LG전자, 올레드TV ‘퍼펙트’ 화질인증 획득

LG전자, 올레드TV ‘퍼펙트’ 화질인증 획득

LG전자(대표 조주완)는 2025년형 올레드 TV가 업계 최초로 밝은 시청 환경에서도 완벽한 화질 구현을 인증받아, OLED TV 중에서도 차원이 다른 시청&nb...
LG전자, 올레드·QNED TV로 프리미엄 시장 리더십 확장

LG전자, 올레드·QNED TV로 프리미엄 시장 리더십 확장

LG전자(대표 조주완)는 누구나 쉽게 이용할 수 있는 공감지능(AI)과 신기술로 대폭 향상된 화질을 모두 갖춘 2025년형 LG TV 신제품을 선보이며 ...
삼성전자, CES 2025서 모니터 신모델 5종 공개

삼성전자, CES 2025서 모니터 신모델 5종 공개

삼성전자는 미국 라스베이거스에서 열리는 세계 최대 전자 전시회 CES 2025에서 2025년형 모니터 신제품을 공개한다고 2일 밝혔다. 신제품은 총 5종으로 ▲AI 기능이 대폭 향상된 32형 스마트 모니터 M9 ▲업계 최초 27형∙4K∙240Hz OLED '오디세이 O...
LG전자, 세계 최고 해상도 OLED 게이밍 모니터 공개

LG전자, 세계 최고 해상도 OLED 게이밍 모니터 공개

LG전자(대표 조주완)는 세계 최고 해상도의 OLED 게이밍 모니터를 앞세워 프리미엄 게이밍 시장에서 리더십을 확고히 하겠다고 30일 밝혔다. LG전자는 2018년 게이밍...
에스티젠바이오, 송도바이오공장 미국 FDA cGMP 승인 획득

에스티젠바이오, 송도바이오공장 미국 FDA cGMP 승인 획득

 동아쏘시오그룹 에스티젠바이오(대표이사 사장 최경은)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DMB-3115 BLA(Biologics License Application) 허가 및 판매 승인을 받아 송도바이오공장 DS(Drug Substance, 원료의약품)와 PF...
삼성전자, CES2024서 게이밍 모니터 '오디세이 OLED' 3종 공개

삼성전자, CES2024서 게이밍 모니터 '오디세이 OLED' 3종 공개

삼성전자는 미국 라스베이거스에서 열리는 세계 최대 전자 전시회 CES 2024에서 OLED 게이밍 모니터 신제품을 공개한다고 3일 밝혔다. 이번에 공개하는 신제품은 ▲32형∙4K UHD 해상도∙16:9 화면비∙최대 240Hz 주사율∙0.03ms(GTG 기준) 응답속도의...
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